各州指控私人银行夸大其词，利用家长的希望
德克萨斯州奥斯汀和亚利桑那州菲尼克斯 - 德克萨斯州和亚利桑那州总检察长分别但同时对美国最大的私人脐带血库之一脐带血登记处 (CBR) 提起诉讼，这是影响私人脐带血银行行业的一项重大举措。这些法律诉讼于 2023 年 10 月 17 日提起，指控 CBR 从事欺骗性广告行为，通过夸大储存脐带血的医疗益处和未来潜在用途，利用新父母的希望和焦虑。
德克萨斯州总检察长 Ken Paxton 和亚利桑那州总检察长 Mark Brnovich 声称，CooperSurgical, Inc. 的子公司 CBR 多年来一直通过营销材料误导消费者，夸大了使用脐带血进行医学治疗的可能性，并暗示可以治愈多种疾病，其中许多疾病仍处于实验阶段或缺乏脐带血干细胞疗效的明确证据。这些诉讼寻求数百万美元的民事处罚、对受影响家庭的赔偿以及永久禁令，以防止进一步的欺骗行为。
欺骗和夸大的指控
各州投诉的核心集中在 CBR 的营销策略上，据称这些策略造成了私人脐带血储存的紧迫性和必要性的错误感觉。根据德克萨斯州特拉维斯县地方法院和亚利桑那州马里科帕县高等法院提交的法庭文件，CBR 的广告经常强调罕见疾病和未来的潜在疗法，但没有充分披露儿童需要储存脐带血的可能性很低，或者许多承诺的疗法距离广泛临床应用还有几十年的时间。
“新父母常常不知所措，渴望为孩子提供最好的服务，特别容易受到承诺为未来健康危机提供安全网的营销的影响，”AG Paxton 表示在新闻发布会上。 “我们的调查揭示了一种模式，CBR 利用这些自然的父母本能，将推测性科学呈现为既定的医学事实，以证明高额费用是合理的。”
这些诉讼详细说明了虚假陈述的具体主张，包括：
- 夸大利用脐带血干细胞治疗脑瘫或自闭症等疾病的成功率，这些疾病的临床试验正在进行中，但尚未确定最终的治疗方法。
- 宣传广泛的疾病可通过脐带血治疗，包括由于基因匹配要求而公共银行通常是更可行的选择，或者通常不使用自体（自捐）脐带血的情况。
- 未能明确区分 FDA 批准的用途（主要用于某些血癌和遗传性疾病）和实验研究应用。
- 忽略了有关存储成本高昂的关键信息（年费从 175 美元到 250 美元不等，初始处理成本为 1,800 美元到 2,800 美元），而需要存储细胞的可能性极低。
脐带血银行背后的科学
脐带血含有造血干细胞，可以再生血液和免疫系统。这些细胞已被证明可有效治疗 80 多种疾病，包括各种白血病、淋巴瘤和遗传性代谢紊乱。然而，专家强调，这些经过验证的应用通常涉及同种异体（供体）脐带血，通常来自公共银行，供需要基因匹配的无关受者使用。
Dr.加州大学伯克利分校的生物伦理学家 Lena Hanson 对更广泛的行业背景评论道：“虽然脐带血干细胞无可否认地具有治疗前景，尤其是在再生医学研究领域，但营销往往超出了当前的科学现实。对于私人银行来说，儿童使用自己储存的脐带血的可能性非常低，估计在四百分之一到二十万分之一之间，具体取决于来源和具体情况。”她补充说，对于许多情况，如果有遗传基础，孩子自己的脐带血甚至可能不适合。
备受关注的利润丰厚的市场
私人脐带血库行业在过去二十年中发展迅速，目前估计是一个价值数十亿美元的全球市场。 CBR 等公司通常在产前课程期间或通过产科医生办公室直接向准父母进行营销，从而产生强大的情感吸引力。美国儿科学会 (AAP) 长期以来对私人脐带血储存保持谨慎立场，仅在已知家庭成员患有可从脐带血干细胞中受益的健康状况时才建议进行私人脐带血储存。对于健康的婴儿，AAP 鼓励向公共银行捐款。
这并不是该行业第一次面临审查。监管机构，包括将脐带血作为生物产品进行监管的美国食品和药物管理局 (FDA)，已对未经证实的说法发出警告。然而，当前的诉讼标志着州总检察长对特定营销行为采取了更为激进的立场。
CBR 的回应和未来影响
在回应询问时，CBR 发言人 Evelyn Reed 博士通过电子邮件表示，该公司“坚持其营销材料的科学完整性”，并且“致力于道德商业实践，为家长提供准确的信息”。她补充说，CBR 计划“针对这些指控积极为自己辩护。”
如果各州获胜，CBR 可能会面临巨额罚款，可能高达数千万美元，并被迫从根本上改变其广告和披露做法。这些诉讼的结果也可能为整个私人脐带血银行行业加强监管和消费者保护开创先例，促使其他州检查其境内的类似做法。对于成千上万投资这些服务的家庭来说，这场法律斗争引发了人们对他们所承诺的价值和真实性的严重质疑。
