Круг преждевременной победы министра Кеннеди
ВАШИНГТОН, округ Колумбия. В начале этого месяца министр здравоохранения Роберт Кеннеди оказался в затруднительном положении после того, как сделал преждевременное и в конечном итоге ложное заявление о победе в отношении новой федеральной инициативы в области продовольственной политики. Выступая 12 марта в популярном подкасте «Здоровье без упаковки с доктором Аней Шармой», Кеннеди заявил, что предложение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) о пересмотре процедуры утверждения новых пищевых ингредиентов «почти завершено», что указывает на быстрый путь к реализации. Это заявление, предназначенное, возможно, для того, чтобы заручиться поддержкой ключевого приоритета администрации, быстро вызвало резкие упреки со стороны заинтересованных сторон отрасли и даже тонкое разъяснение внутри самого FDA, подчеркнув, насколько ранним и спорным на самом деле является эта битва.
Замечания Госсекретаря, которые подразумевали, что предложение преодолело свои значительные препятствия, были встречены с удивлением, учитывая, что инициатива все еще находится на начальной стадии и в настоящее время проходит период общественного обсуждения, который продлится до 15 апреля. 2024. Эта оплошность подчеркивает сильное давление и высокие ставки, связанные с усилиями по реформированию системы, созданной десятилетиями, которую многие защитники общественного здравоохранения считают устаревшей и опасной, в то время как производители продуктов питания предупреждают об экономической катастрофе.
Предлагаемая реформа: проверка для саморегулируемых
В основе разногласий лежит предложенная FDA «Расширенная система проверки пищевых ингредиентов». (EFIRF), представленный 18 января 2024 года. Эта система направлена на фундаментальное изменение процесса введения новых веществ в продукты питания, в частности, с целью получения статуса «общепризнанных безопасными» (GRAS). В рамках нынешней системы производитель может, зачастую практически без надзора FDA, определить, что новый ингредиент является GRAS, если квалифицированные эксперты признают его безопасным при предполагаемых условиях использования. Этот процесс самоутверждения, установленный в 1958 году, позволил тысячам ингредиентов выйти на рынок без официального предварительного одобрения FDA.
Сторонники EFIRF, включая министра Кеннеди и группы по защите прав потребителей, утверждают, что лазейка GRAS представляет собой значительный риск для общественного здравоохранения. Доктор Эвелин Рид, директор по инициативам общественного здравоохранения Национальной группы по защите прав потребителей, заявила в недавнем пресс-релизе: "Слишком долго лиса охраняла курятник. Компании смогли вводить новые химические вещества в наши продукты питания без адекватной независимой проверки, что делает потребителей уязвимыми. EFIRF является важным шагом на пути к обеспечению того, чтобы все ингредиенты соответствовали строгим стандартам безопасности, прежде чем они попадут на наши тарелки". Предлагаемая структура будет требовать, чтобы все новые решения GRAS проходили обязательную процедуру уведомления и проверки FDA, что значительно повысит прозрачность и нормативный надзор.
Яростное сопротивление отрасли
Идея усиления контроля со стороны регулирующих органов вызвала бурю сопротивления со стороны пищевой промышленности и индустрии напитков. Крупные производители и их лоббистские силы мобилизуют значительные ресурсы, чтобы бросить вызов EFIRF, утверждая, что это представляет собой ненужное и обременительное расширение федеральной власти, которое задушит инновации и приведет к огромным затратам.
Альянс американских новаторов в области продуктов питания (AFIA), мощная торговая группа, представляющая сотни пищевых компаний, особенно активно высказывается. Сара Дженкинс, генеральный директор AFIA, опубликовала заявление после выступления министра Кеннеди на подкасте, разъясняя позицию отрасли. "Комментарии госсекретаря Кеннеди, честно говоря, сбили с толку. Это предложение далеко не завершено и сталкивается с единодушным сопротивлением со стороны отрасли, которая уже работает в соответствии со строгими протоколами безопасности", - заявил Дженкинс. "EFIRF создаст огромные бюрократические препятствия, значительно задержит вывод на рынок новых, часто более полезных для здоровья продуктов и, в конечном итоге, приведет к увеличению затрат для потребителей. Наши члены инвестируют миллиарды в исследования и разработки, и мы кровно заинтересованы в обеспечении безопасности продукции. Это предложение угрожает американской конкурентоспособности и может привести к потере рабочих мест во всем секторе". AFIA запустило многомиллионную лоббистскую кампанию и координирует усилия по предоставлению обширных комментариев в период общественного рассмотрения с подробным описанием потенциальных экономических последствий.
Навигация по минному полю регулирования
Путь вперед к расширенной системе обзора пищевых ингредиентов сопряжен с трудностями. FDA должно тщательно проверять все публичные комментарии, число которых, как ожидается, исчисляется десятками тысяч, начиная от подробного научного анализа и заканчивая страстными призывами обеих сторон дебатов. После окончания периода комментариев 15 апреля агентство решит, пересматривать ли предложенное правило, публиковать окончательное правило или даже полностью отозвать его.
Эксперты предполагают, что окончательное правило, если оно будет принято, скорее всего, столкнется с немедленными юридическими проблемами со стороны отраслевых групп, что потенциально может отложить его реализацию на годы. «Речь идет не только о безопасности пищевых продуктов, речь идет о балансе сил между государственным регулированием и корпоративной автономией», — объясняет доктор Маркус Торн, профессор государственной политики Джорджтаунского университета. "Энтузиазм госсекретаря Кеннеди, хотя и понятный с точки зрения общественного здравоохранения, привел к неправильной оценке политических и экономических реалий проведения такой преобразующей политики. Линии фронта уже намечены, и это будет длительная работа". Период общественного обсуждения подходит к концу, и все взгляды прикованы к FDA в ожидании следующего шага в этой борьбе за еду с высокими ставками, которая может дать новое определение тому, что считается безопасным на американских обеденных столах.
