心血管预防的新前沿
日内瓦——欧洲心脏病学会于 2023 年 10 月 15 日在巴塞罗那举行的年度大会上提出了一项开创性的研究，该研究有望重塑预防心脏病发作和中风的策略。研究人员宣布，evolocumab 是一种强效降胆固醇药物，即使在检测到任何传统的动脉斑块积累迹象之前，也能显着降低高危糖尿病患者首次发生心血管事件的风险。该研究结果同时发表在《柳叶刀》上，标志着对弱势群体进行主动干预的重大转变。
evolocumab 通常用于已经患有心血管疾病或对其他治疗产生耐药性的胆固醇水平极高的个体，evolocumab 在糖尿病一级预防方面新证实的功效是一个改变游戏规则的因素。该药物的商品名为 Repatha，在这一特定患者群体中，主要不良心血管事件 (MACE) 显着减少了 31%，包括非致命性心脏病发作和中风。
揭开 DIAMOND-PREVENT 试验
这项名为 DIAMOND-PREVENT 试验的研究对 15 个国家的 10,000 多名高危糖尿病患者进行了平均四年的细致跟踪。首席心脏病专家兼首席研究员、日内瓦全球心血管健康研究所的 Anya Sharma 博士强调了该研究的独特重点。 “多年来，我们的一级预防工作在很大程度上依赖于管理风险因素，并在出现动脉粥样硬化早期迹象时开始治疗，”夏尔马博士在演讲中解释道。 “DIAMOND-PREVENT 表明，对于高危糖尿病患者，我们可以更早地进行干预，在事件显现为可检测到的斑块之前就阻止最初的级联反应。”
试验的参与者全部患有 2 型糖尿病，并有其他心血管危险因素，但既往没有心脏病发作或中风病史，他们被随机分配接受 evolocumab 或安慰剂，以及标准治疗（通常包括他汀类药物）。 Evolocumab 是一种 PCSK9 抑制剂，通过阻断一种名为 PCSK9 的蛋白质起作用，这种蛋白质通常会降解肝脏中的 LDL（低密度脂蛋白）受体。通过阻断 PCSK9，更多的 LDL 受体变得可用，从而更大程度地从血液中清除“坏”胆固醇。研究中使用 evolocumab 的患者 LDL-C 较基线平均降低了 65% 以上。
糖尿病在心脏病中的关键作用
糖尿病是心血管疾病的一个公认的独立危险因素，显着增加心脏病发作、中风和其他循环系统问题的可能性。与糖尿病相关的慢性高血糖随着时间的推移会损害血管和神经，导致炎症并加速动脉粥样硬化过程——由于斑块积聚而导致动脉硬化和狭窄。这种损害可能早在症状出现之前或在成像扫描中可见斑块之前就开始了。
“糖尿病患者的风险是无声的、升高的，”国际糖尿病研究中心的糖尿病学家、该研究的合著者 Ben Carter 博士评论道。 “即使没有明显的迹象，他们的血管系统也经常受到围困。这项试验为我们提供了一个有效的工具，可以主动解决潜在的脆弱性，超越反应性管理，为这一人群提供真正的一级预防。”
转变范式：超越他汀类药物
几十年来，他汀类药物一直是降低胆固醇治疗和心血管疾病预防的基石。虽然非常有效，但它们可能并不总是足以满足最高风险的患者的需求，或者某些患者可能会出现副作用。 Evolocumab 提供了一种替代或附加策略，特别是对于那些需要更积极地降低 LDL-C 或不能耐受他汀类药物的患者。
DIAMOND-PREVENT 的研究结果表明，可能需要修订高危糖尿病患者的治疗指南，以考虑更早和更广泛地使用 PCSK9 抑制剂。然而，专家警告说，evolocumab 的成本明显高于普通他汀类药物，这将是其广泛采用和可及性的关键因素，特别是在资源有限的医疗保健系统中。
专家观点和未来影响
Dr.伦敦医学院心血管研究负责人利亚姆·奥康奈尔（Liam O'Connell）没有参与这项研究，但他提出了一个平衡的观点。 “不可否认，DIAMOND-PREVENT 试验令人兴奋。它为在极高风险人群中采取有针对性的、积极的方法提供了强有力的证据，”奥康奈尔博士说。 “然而，我们必须仔细考虑更广泛人群的成本效益，并确保公平获得。当我们将这些发现融入临床实践时，进一步的真实世界数据和关于经济影响的长期研究将至关重要。”
该研究的作者对显着减轻全球心血管疾病负担的潜力持乐观态度，特别是在糖尿病发病率上升的人群中。信息很明确：对于高危糖尿病患者来说，使用 evolocumab 等药物进行更积极、更早的干预可能是避免首次心脏病发作和中风的关键，从根本上改变我们在 21 世纪对待心脏健康的方式。
