肯尼迪国务卿的“胜利”被现实削弱了
华盛顿特区 - 一项旨在彻底改革新食品成分审批流程的大胆联邦举措正在引发公共卫生倡导者和强大的行业巨头之间的激烈斗争。尽管美国卫生与公众服务部 (HHS) 部长伊芙琳·肯尼迪 (Evelyn Kennedy) 博士最近声称，拟议的“食品成分安全增强 (FISE) 计划”还远未完成，目前还处于早期阶段，并引起了食品制造商的强烈反对。
肯尼迪部长在 3 月 5 日做客热门播客“安雅·夏尔马博士的健康视野”期间宣称，“我们已经为公共卫生取得了巨大的胜利。FISE 计划正在实施中”跟踪实施情况，确保每种新食品成分在进入杂货店货架之前都经过严格、独立的审查。”她的声明立即在业界引起了轩然大波，其中许多人正在积极反对肯尼迪提出的既成事实提案。
美国食品和药物管理局 (FDA) 是 HHS 领导下的这项倡议的带头人，很快澄清说，该提案仍处于公众意见征询期。 FDA 食品政策副专员杰里米·芬奇 (Jeremy Finch) 博士告诉 DailyWiz，“虽然肯尼迪部长是 FISE 倡议目标的坚定支持者，但监管过程非常细致。该提案于 2023 年 12 月 12 日在《联邦公报》上发表，目前正在收集反馈，征求意见期将于 2024 年 4 月 10 日结束。尚未做出最终决定。”
FISE 倡议：转变安全理念
FISE 计划的核心是寻求从根本上改变新食品成分引入美国饮食的方式。目前，许多新物质均以“公认安全”(GRAS) 称号推出，该系统允许制造商通常与自己的专家一起确定某种成分是否可以安全食用，而无需 FDA 强制进行上市前审查。批评者认为该系统存在重大漏洞，优先考虑上市速度而不是全面的安全评估。
根据拟议的 FISE 计划，所有新食品成分，无论其安全性如何，都需要接受 FDA 强制性、严格的上市前审查。这将涉及提交广泛的毒理学数据、过敏原概况和长期健康影响研究，类似于新药审批流程。支持者认为，在食品添加剂日益复杂和新颖的时代，这种转变对于保护消费者至关重要。
行业对创新和成本敲响警钟
代表数百家食品制造商的强大游说团体食品工业监管行动联盟 (FIRAC) 一直站在反对的最前沿。 NutriCorp Global 首席执行官兼 FIRAC 立法委员会主席 Marcus Thorne 先生直言不讳。 “肯尼迪部长的声明不仅为时过早，而且令人深感担忧。这一举措如果实施，将削弱创新，带来数十亿美元的合规成本，并最终限制消费者的选择，而安全性没有任何明显的改善。”
FIRAC 估计，新法规可能会使新成分的产品开发周期平均延长三到五年，使行业每年在测试、管理费用和市场机会方面损失估计 3-50 亿美元。 “中小企业将受到不成比例的影响，”索恩补充道，“无法承受这一拟议的官僚噩梦带来的巨大财务和时间负担。”行业代表认为，现有的 GRAS 系统虽然并不完美，但拥有良好的记录，并允许快速创新，以满足消费者对更健康、更多样化的食品选择不断变化的需求。
平衡公共健康和经济影响
然而，消费者权益团体强烈支持 FISE 计划，将其视为对有缺陷的系统早该进行的纠正。 “现在安全食品联盟”的公共卫生营养师 Lena Petrova 博士强调了潜在的好处。 “长期以来，美国公众一直在不知情的情况下参与一项大型实验，食用未经独立、严格审查的成分。GRAS 漏洞引发了一系列担忧，从未申报的过敏原到与肠道菌群失调和其他慢性健康问题的潜在联系。”
这场辩论凸显了监管监督与经济自由之间长期存在的紧张关系。尽管 FDA 承认可能会增加成本和延误，但官员们坚持认为，公共健康和安全仍然至关重要。 “我们的首要任务是保护公众，”芬奇博士重申。 “FISE 倡议旨在更好地保证消费者每天食用的成分真正安全，其依据是现有的最佳科学，而不仅仅是行业自我评估。”
随着 4 月 10 日公众意见征询截止日期的临近，FISE 倡议的未来仍然不确定。无论收到的反馈如何，行业反对的数量和强度表明这是一场旷日持久的战斗。肯尼迪国务卿热情洋溢（尽管为时过早）的声明可能表明了她的政府的承诺，但通往新食品成分安全范式的道路显然充满了重大挑战和强大的阻力。
