肯尼迪国务卿的过早胜利
华盛顿特区——美国卫生部长伊芙琳·肯尼迪博士最近在播客中的亮相在食品行业和公共卫生界引起了轩然大波。肯尼迪在接受热门健康政策播客“安雅·夏尔马博士揭秘健康”采访时宣称，“我们已经有效地堵住了允许未经测试的原料上架的漏洞，确保为所有美国人提供更安全的食品供应。”这一大胆的主张于 2024 年 5 月 15 日播出，迅速引起了反响，行业领袖和立法分析师很快指出，拟议的联邦审查新食品成分的改革还远未完成。事实上，它仍处于起步阶段，面临着强大的反对。
国务卿的声明虽然可能对未来持乐观态度，但利益相关者普遍认为为时过早。这项雄心勃勃的倡议由肯尼迪领导下的卫生与公众服务部 (HHS) 牵头，旨在从根本上改革将新原料引入美国食品体系的方式。目前，许多新物质可以通过“公认安全”（GRAS）流程进入市场，该流程通常依赖于制造商进行的安全评估，而无需 FDA 的直接上市前批准。肯尼迪的提案旨在要求对所有新食品添加剂、香料和加工助剂进行严格、独立的上市前审查，这与现状有很大不同。
拟议的成分改革：范式转变
肯尼迪博士倡议的核心是拟议的“2024 年联邦食品成分安全法案”，该立法框架目前正在由国会盟友和 HHS 政策起草专家。该法案打算在食品和药物管理局 (FDA) 内设立一个新部门，专门负责对之前未通过 FDA 正式程序批准或视为 GRAS 的任何成分进行全面的上市前审查。这将消除该行业在没有直接监管监督的情况下做出独立 GRAS 决定的能力。
支持者认为这种转变早就该发生了。食品安全倡导中心主任 Lena Patel 博士在上周的新闻发布会上表示：“长期以来，GRAS 系统一直在荣誉系统上运行，而该系统对于当今复杂的食品格局来说根本不够强大。” “我们已经看到新成分的激增，但长期研究有限。肯尼迪部长的计划是保护公众健康免受潜在未知风险影响的关键一步。”新框架将要求制造商提交广泛的毒理学数据、长期消费研究和环境影响评估，然后才能批准某种成分用于食品。
行业动员起来反对更严格的控制
不出所料，拟议的改革遭到了主要食品制造商和行业贸易团体的强烈反对。代表数百家食品和饮料公司的美国食品制造商联盟（AFMA）的声音尤其强烈。在 5 月 17 日发布的一份措辞强硬的声明中，AFMA 主席莎拉·詹金斯 (Sarah Jenkins) 断言，“肯尼迪部长的提议是前所未有的监管越权，有可能扼杀创新、增加消费者成本并削弱美国食品行业的竞争力。”
行业领导者认为，现有的 GRAS 系统虽然不完善，但在很大程度上是有效的，并促进了食品开发的快速创新。领先的食品配料供应商 NutriCorp 首席执行官 David Chen 先生对经济影响发出了警告。 “对每种新成分实施强制性、冗长的上市前审批程序可能会导致产品开发周期增加数年时间和数百万美元。这将不可避免地导致新产品减少、消费者价格上涨，并有可能将创新推向海外。” AFMA 估计，该行业每年的合规成本可能超过 5 亿美元，每种新成分的审批时间从几个月到几年不等。
公共健康与经济影响：一场迫在眉睫的战斗
Dr.肯尼迪的愿景植根于越来越多的研究，这些研究将超加工食品和新成分与慢性疾病发病率上升联系起来，包括肥胖、2 型糖尿病和某些心血管疾病。 “我们的首要任务必须是美国人民的健康，”肯尼迪在她的办公室的后续声明中重申。 “虽然我们重视创新，但它不能以牺牲安全为代价。这一举措是为了主动保护公共卫生，而不是惩罚性监管。”
这场辩论凸显了公共卫生要求与经济现实之间的根本紧张关系。消费者权益团体在很大程度上支持肯尼迪的立场，引用了《公共卫生营养杂志》2023 年的一项研究，该研究确定了自 2000 年以来通过独立 GRAS 途径引入的 1,000 多种成分，其中许多成分缺乏全面的公共安全数据。这些团体认为，不采取行动的成本（在医疗保健支出和生活质量下降方面）远远超过了该行业预计的财务负担。
食品成分改革的前景
2024 年联邦食品成分安全法案的前进道路充满挑战。国会听证会预计在夏末举行，预计行业游说者将强烈反对该法案。立法者需要应对复杂的科学论证、经济影响评估以及来自双方的巨大公众压力。虽然肯尼迪国务卿最初的播客声明可能还为时过早，但它无疑将一场酝酿已久的关键辩论推到了全国关注的最前沿。其结果不仅将塑造美国食品行业的未来，还将塑造未来几十年数百万消费者的健康轨迹。
