肯尼迪国务卿过早取得胜利
华盛顿特区——本月早些时候，卫生部长罗伯特·肯尼迪在一项新的联邦食品政策倡议上过早且最终错误地宣布胜利后，发现自己陷入了困境。 3 月 12 日，肯尼迪在热门播客“安雅·夏尔马博士揭秘健康”节目中表示，美国食品和药物管理局 (FDA) 提议的新食品成分审批方式改革“几乎已经敲定”，这表明了一条快速实施之路。这一声明可能是为了争取对一项关键行政优先事项的支持，但很快遭到了行业利益相关者的尖锐谴责，甚至 FDA 内部也做出了微妙的澄清，突显了这场战斗确实是多么早和有争议。
部长的言论暗示该提案已经克服了重大障碍，但人们感到惊讶，因为该倡议仍处于初期阶段，目前正在经历一个持续到 2024 年 4 月 15 日的公众评议期。这一失态凸显了围绕改革数十年历史体系的巨大压力和高风险，许多公共卫生倡导者认为该体系已经过时且危险，而食品制造商则警告经济灾难。
拟议的改革：对自我监管的审查
争议的核心是 FDA 于 1 月 18 日公布的拟议“强化食品成分审查框架”(EFIRF)， 2024 年。该框架旨在从根本上改变将新物质引入食品供应的过程，特别针对“公认安全”(GRAS) 称号。在目前的系统下，如果一种新成分被合格的专家广泛认可在其预期使用条件下是安全的，那么制造商通常可以在几乎没有 FDA 监督的情况下确定该新成分是 GRAS 的。这一自 1958 年建立的自我确认程序允许数千种成分在未经 FDA 正式上市前批准的情况下进入市场。
EFIRF 的支持者，包括肯尼迪部长和消费者权益团体，认为 GRAS 漏洞构成了重大的公共健康风险。国家消费者权益倡导组织公共卫生倡议总监伊芙琳·里德 (Evelyn Reed) 博士在最近的一份新闻稿中表示：“长期以来，狐狸一直在看守鸡舍。公司在没有充分独立审查的情况下就将新型化学物质引入到我们的食品中，使消费者容易受到伤害。EFIRF 是确保所有成分在到达我们的盘子之前符合严格安全标准的关键一步。”拟议的框架将要求所有新的 GRAS 决定都必须经过 FDA 的强制性通知和审查流程，从而显着提高透明度和监管监督。
行业的强烈抵制
加强监管审查的想法引发了食品和饮料行业的强烈反对。主要制造商及其游说团体正在调动大量资源来挑战 EFIRF，认为它代表了联邦权力的不必要且繁重的扩张，将扼杀创新并带来沉重的成本。
代表数百家食品公司的强大贸易组织美国食品创新者联盟 (AFIA) 的声音尤其强烈。 AFIA 首席执行官莎拉·詹金斯 (Sarah Jenkins) 在肯尼迪国务卿出席播客后发表声明，澄清了该行业的立场。 “坦率地说，肯尼迪国务卿的言论令人费解。这项提议远未达成，并且面临着已经在严格安全协议下运作的行业的一致反对，”詹金斯断言。 “EFIRF 将造成巨大的官僚障碍，大大推迟新的、通常更健康的产品推向市场，并最终提高消费者的成本。我们的成员在研发上投资数十亿美元，而我们在确保产品安全方面拥有既得利益。这项提案威胁到美国的竞争力，并可能导致整个行业失业。” AFIA 发起了耗资数百万美元的游说活动，并正在协调努力，在公众审查期间提交广泛的意见，详细说明潜在的经济影响。
穿越监管雷区
强化食品成分审查框架的前进道路充满挑战。 FDA 必须仔细审查所有公众意见，这些意见预计将达到数万条，从详细的科学分析到辩论双方的热情恳求。 4 月 15 日征求意见期结束后，该机构将决定是否修改拟议规则、发布最终规则，甚至完全撤回该规则。
专家表示，如果最终规则获得通过，可能会立即面临来自行业组织的法律挑战，并有可能将实施推迟数年。 “这不仅仅关系到食品安全；还关系到政府监管和企业自主权之间的权力平衡，”乔治城大学公共政策教授马库斯·索恩博士解释道。 “肯尼迪国务卿的热情虽然从公共卫生的角度来看是可以理解的，但却错误地判断了推动这一变革性政策的政治和经济现实。战线已经划定，这将是一场旷日持久的战斗。”随着公众意见征询期即将结束，所有人的目光都集中在 FDA 身上，等待其在这场高风险食品斗争中的下一步行动，这场斗争可能会重新定义美国餐桌上的安全食品。
