卫生部长的大胆主张被现实破坏了
华盛顿特区 - 卫生部长埃莉诺·肯尼迪博士最近在热门播客《安雅·夏尔马博士的每日剂量》中露面时宣布，联邦食品政策改革取得了重大进展。 2024 年 9 月 18 日，肯尼迪博士自信地表示，她的部门要求对所有新食品成分进行联邦审查的雄心勃勃的提案“已准备好快速推进”，这表明在克服最初的行业阻力方面取得了突破。然而，接近美国食品药品监督管理局 (FDA) 和主要行业团体的消息人士证实，这一说法充其量只是一种严重夸大。拟议的立法暂定名为“2024 年成分完整性法案”，仍处于初级阶段，面临着食品制造商和农业游说团体联合阵线的强大且日益强烈的反对。
Dr.肯尼迪办公室尚未就她的播客言论发表正式澄清。尽管如此，国会山的现实却描绘出一幅截然不同的景象。该法案尚未正式提交国会，其草案语言仍在接受部门内部审查，尚未启动公众评议期。国务卿的公众乐观情绪与现实之间的这种脱节凸显了公共卫生倡导者与强大的食品行业之间在美国食品安全监管的未来方面存在的深刻分歧。
以 GRAS 系统为目标：范式转变
肯尼迪博士倡议的核心是从根本上改变将新成分引入美国食品供应的过程。几十年来，美国在很大程度上依赖根据 1958 年食品添加剂修正案建立的“公认安全”(GRAS) 体系。该系统允许食品公司通常通过自己的专家来确定某种成分是否可以安全食用，而无需 FDA 的强制上市前批准。虽然 FDA 在技术上具有监督权并且可以对 GRAS 决定提出质疑，但批评者认为这种自我肯定过程缺乏透明度，并允许潜在有害或未经充分测试的物质进入市场。
“成分完整性法案”的支持者，包括食品安全中心和公共卫生联盟等消费者权益团体，指出越来越多的新型成分——从新型乳化剂和人造甜味剂到实验室生产的蛋白质——在几乎没有经过独立审查的情况下进入市场。 “GRAS 漏洞是另一个时代的遗物，”乔治城大学食品安全专家莉娜·帕特尔 (Lena Patel) 博士表示。 “我们估计，自 2000 年以来，已有近 1,500 种新成分通过 GRAS 途径引入，公众对其长期健康影响并不清楚。肯尼迪部长的提议旨在缩小这一关键差距，确保每种新物质在到达我们的餐桌之前都经过严格、独立的审查过程。”拟议的法案将要求 FDA 对所有新成分进行至少 180 天的审查期，需要全面的毒性数据和独立的专家小组。
行业的强烈抵制
FDA 强制上市前审查的前景在食品和饮料行业引发了一场风暴。带头反对“成分完整性法案”的是强大的组织，例如美国食品和饮料联盟（AFBC）和国家农产品加工商协会。他们认为，拟议的改革将造成难以忍受的官僚主义瓶颈，扼杀创新，并显着增加制造商的成本，最终影响消费者价格。
“这项法案是一把大锤，需要手术刀，”价值数十亿美元的企业集团全球食品公司首席执行官马库斯·索恩在最近的一份新闻稿中断言。 “FDA 的资源已经不足；每年增加可能数以千计的新成分审查将使产品开发陷入停滞。我们估计，这可能会在未来五年内增加数十亿美元的合规成本，并将产品上市推迟几年，从而危及美国的竞争力和就业增长。” AFBC 预计，新法规可能会导致食品行业创新减少高达 40%，并导致供应链在十年内失去 75,000 个工作岗位。中小企业尤其担心，担心他们缺乏资源来应对复杂的新监管障碍。 “对于像我们这样的初创企业来说，180 天的审查可能相当于判了死刑。”“NutriBlends”有机零食创始人 Sarah Chen 评论道，这呼应了整个中小企业界的情绪。
前方的挑战之路
由于肯尼迪博士的部门尚未正式发布法案文本，目前舆论界正在通过闭门的激烈游说活动展开辩论。行业团体已经承诺投入大量资源来反对这项立法，准备开展广泛的公共关系活动并与立法者直接接触。
《成分完整性法案》的前进道路充满挑战。这将需要处理复杂的国会委员会，获得两党的支持，并可能抵御旨在削弱其影响的众多修正案。鉴于深刻的分歧和强大的利益在起作用，肯尼迪博士关于更加透明和严格审查的食品供应的愿景面临着一场艰苦的战斗，这使得她最近宣布的胜利在这个节骨眼上显得更加理想化而不是实际。
