索恩部长过早地宣布胜利
华盛顿特区 - 卫生部长阿里斯·索恩博士最近发现自己由于一个意想不到的原因而成为众人瞩目的焦点：过早宣布胜利。 3 月 15 日，索恩博士在热门播客“健康与地平线”中露面时，自信地宣布，联邦政府强制对所有新食品成分进行严格审查的雄心勃勃的提案“几乎已经敲定”，并称其为公共卫生的巨大胜利。然而，美国食品药品监督管理局 (FDA) 和国会山的消息人士证实，这项被称为“强化成分审查计划”(EIRI) 的计划仍处于起步阶段，面临着来自食品行业的强大且资金充足的反对。
Dr.索恩的主张让行业利益相关者感到困惑和沮丧，自 2024 年 2 月上旬概念大纲开始流传以来，他们一直在积极游说反对该提案。EIRI 旨在从根本上改变新型食品添加剂和物质引入美国食品供应的方式，批评者认为这一制度长期以来一直受到重大漏洞的困扰。
EIRI 的雄心勃勃的范围
EIRI 的核心是对有争议的“公认安全”(GRAS) 称号的直接挑战。根据现行法规，食品制造商在许多情况下可以确定某种成分是否为 GRAS，而无需直接获得 FDA 的上市前批准，而通常依靠内部小组或顾问。这种自我确认过程使得数百种物质在联邦监管最少的情况下进入市场，消费者权益团体和公共卫生专家一直将这种做法标记为严重的公共卫生风险。
拟议的 EIRI 将要求所有新食品成分，无论其安全性如何，都必须接受 FDA 的强制性、全面的上市前审查。这将涉及在某种成分用于在美国销售的食品中之前提交广泛的毒理学数据、长期健康研究和详细的制造工艺信息，以供机构审查。支持者认为，这种转变对于防止潜在有害物质接触消费者至关重要，理由是食品过敏和敏感性的增加，以及新型化学物质对人类健康的长期影响。
行业的强烈抵制
食品行业的反应迅速而严厉。主要参与者，包括代表跨国食品公司的强大财团全球食品联盟 (GFA) 和加工食品研究所 (PFI)，已发起积极的游说活动和公共关系举措来对抗 EIRI。他们的论点集中在几个关键点上：经济负担、抑制创新以及当前 GRAS 系统足够稳健的断言。
全球食品联盟首席执行官埃莉诺·万斯 (Eleanor Vance) 在 3 月 20 日的新闻稿中表示：“这项提议太过分了，会削弱美国食品行业的创新。” “新原料的审批流程延长数年会给制造商带来难以承受的负担，增加消费者的成本，最终使我们的食品供应在全球范围内的多样性和竞争力下降。现有的 GRAS 流程如果应用得当，可以确保安全，而不会出现不必要的官僚障碍。”万斯还强调，事实上，很大一部分 GRAS 决定是经过 FDA 审查的，即使没有在上市前正式批准。
行业组织预测，EIRI 可能会平均推迟新产品的推出三到五年，导致整个行业数十亿美元的收入损失，并可能导致数千个工作岗位的裁员。他们还认为，许多被 EIRI 广泛定义视为“新”的物质在其他国家有着悠久的安全使用历史，并且需要进行多余的测试效率低下且成本高昂。
监管差距的历史
关于食品成分安全的争论并不新鲜。 GRAS 漏洞源自 1958 年《联邦食品、药品和化妆品法案》的食品添加剂修正案，旨在免除盐和醋等常见安全成分的冗长审查。然而，几十年来，它的应用范围不断扩大，形成了一个系统，公司可以聘请自己的专家来确定某种成分的安全性，而通常在该成分已经广泛使用后才通知 FDA。
备受瞩目的案例，例如围绕某些人造甜味剂或乳化剂的争议，一再凸显了该系统的明显缺陷。消费者权益倡导者指出，2010 年政府问责办公室的一份报告批评 FDA 对 GRAS 物质的监督，认为这造成了利益冲突且缺乏透明度。索恩博士的部门将 EIRI 视为一项必要的现代化举措，以使美国食品安全标准与国际最佳实践接轨，其中所有新成分的上市前批准都是标准。
EIRI 的未来之路
尽管索恩博士在播客中发表了乐观的声明，但 EIRI 仍面临着一场艰巨的战斗。该提案必须经过国会委员会、利益相关者的磋商，并且可能需要经过漫长的公众评议期，然后才能考虑实施。食品行业的游说工作预计将加强，并部署大量资源来影响立法者和公众舆论。
尽管消费者权益团体和医学协会对这一举措大为赞赏，但工业界提出的经济论点在华盛顿具有相当大的影响力。未来几个月将决定加强食品安全监管的努力能否克服商业利益的强大力量，或者索恩博士的“胜利”是否仍将是公共卫生改革的遥远愿望。
