肯尼迪的过早声明引发食品安全争论
华盛顿特区 - 卫生部长埃利亚斯·肯尼迪博士在最近的一次播客节目中过早地宣布一项旨在彻底改革新食品成分审批流程的联邦倡议取得了重大胜利，本周他发现自己陷入了困境。 2024 年 10 月 28 日，肯尼迪博士在热门播客“Health & Policy Unfiltered”中表示，“我们已与主要行业参与者达成突破性协议，对所有新食品添加剂实施全面的上市前审查制度，有效堵塞 GRAS 漏洞。”然而，美国食品和药物管理局 (FDA) 和领先行业团体的消息人士证实，这样的协议远非现实，拟议的变更目前还处于最早、最具争议的阶段，引起了食品制造商的强烈反对。
该计划暂被 FDA 称为“强化食品成分审查计划”，旨在从根本上改变新物质引入国家食品供应的方式。该提案的核心是要求 FDA 对所有新食品成分进行严格的上市前安全审查，包括目前“公认安全”(GRAS) 自决程序允许的成分。几十年来，GRAS 系统允许制造商在未经 FDA 直接批准的情况下引入成分，前提是公司自己雇用的合格专家认为这些成分是安全的。公共卫生倡导者长期以来一直批评该系统存在重大漏洞，可能会导致未经测试的化学物质进入消费者的饮食中。
拟议的改革及其理由
FDA 于 2024 年 10 月 15 日公布了指导文件草案，概述了一个全面的框架，要求公司在所有新型食品成分上市之前向 FDA 提交详细的安全数据和毒理学报告，供其审查。这包括可能属于 GRAS 豁免范围的物质。此举在很大程度上被视为是对消费者和倡导团体对加工食品中合成和新型化合物扩散日益增长的担忧的回应，一些研究将某些添加剂与过敏、消化问题甚至潜在的长期健康风险联系起来。
“我们的目标很简单：使我们的食品安全框架现代化，以更好地保护美国公众，” FDA 食品安全副局长 Lena Chen 博士在指南发布后的新闻发布会上表示。 “当前的 GRAS 系统虽然在不同的时代发挥了其作用，但已不足以满足当今食品科学的复杂性。我们需要对消费者摄入的每种成分进行透明的、政府主导的审查。” FDA 已对该提案开放公众评议期，该评议期将于 2024 年 12 月 15 日结束，这表明该过程仍处于初始咨询阶段。
业界的严厉拒绝
博士。肯尼迪的播客主张遭到了主要行业参与者迅速而明确的否认。代表数百家食品和饮料公司的美国食品制造商协会 (FMAA) 于 2024 年 10 月 29 日发表措辞强硬的声明，驳斥任何“突破性协议”。 “肯尼迪国务卿的言论具有严重的误导性，”FMAA 主席马库斯·索恩 (Marcus Thorne) 表示。 “没有达成任何协议、突破或其他方面。我们强烈反对这项提议，我们认为该提议过于宽泛，在科学上没有根据，并且会扼杀创新。”
另一个有影响力的贸易组织食品创新委员会 (CFI) 也表达了同样的观点，估计拟议的变更可能会给行业带来数十亿美元的合规和研发延误损失。 CFI 首席科学官 Evelyn Reed 博士解释说：“这一举措将造成难以克服的官僚障碍，减缓将可能更健康、更可持续的食品选择推向市场的速度。” “我们现有的 GRAS 流程是稳健的、基于科学的，几十年来一直确保食品安全，而没有给创新带来不必要的负担。”行业领袖认为，如果发现 GRAS 成分不安全，FDA 已经制定了干预机制，对所有新成分进行全面的上市前审查有些过分。
倡导者加大改革力度
虽然行业团体强烈反对，但公共卫生倡导者正在庆祝 FDA 提出的举措，尽管鉴于肯尼迪博士的过早宣布，他们仍持谨慎乐观态度。公共利益科学中心 (CSPI) 和食品安全即时联盟等组织长期以来一直倡导对 GRAS 系统进行彻底改革，并列举了许多未经充分独立审查就引入成分的例子。
“肯尼迪国务卿可能在宣布胜利时操之过急，但事实上，这项提案甚至摆在桌面上，这对于消费者安全来说是向前迈出的里程碑式的一步，”CSPI 食品政策主任 Sarah Jenkins 博士评论道。 “‘GRAS 漏洞’使得数千种化学物质在最少的监督下进入我们的食品供应。这一举措对于确保我们所吃的东西真正安全，而不仅仅是公司付费专家认为的安全至关重要。”支持者指出，研究表明某些不受监管的添加剂与过敏率上升（尤其是儿童）之间存在潜在联系，敦促 FDA 坚决抵制行业压力。
食品成分监管的前景
强化食品成分审查倡议的前进道路预计将充满挑战。 12 月中旬公众意见征询期结束后，FDA 将审查反馈意见，预计反馈意见将是广泛且高度两极分化的。然后，该机构可以发布修订后的指导意见，或者，如果行业反对意见过于强烈，卫生与公众服务部 (HHS) 可能会寻求国会采取立法行动。鉴于当前的政治气候和食品行业强大的游说努力，立法斗争可能会旷日持久且充满争议。
目前，肯尼迪博士的乐观声明清楚地提醒人们，政策愿望与在食品安全领域实施有意义的变革的复杂且往往带有政治色彩的现实之间存在巨大鸿沟。消费者、公共卫生倡导者和食品行业都在准备迎接一场关于美国膳食成分未来的持久战。
