주정부는 민간 은행이 과장된 주장으로 부모의 희망을 이용했다고 주장합니다.
텍사스주 오스틴 및 애리조나주 피닉스 – 민간 제대혈 은행 산업에 영향을 미치는 중요한 움직임으로 텍사스주와 애리조나주의 법무장관은 미국 최대 민간 제대혈 은행 중 하나인 CBR(Cord Blood Registry)을 상대로 별도의 동시에 소송을 제기했습니다. 2023년 10월 17일에 제기된 법적 소송은 CBR이 기만적인 광고 관행에 가담하고 저장된 제대혈의 의학적 이점과 향후 사용 가능성을 과장하여 초보 부모의 희망과 불안을 이용하고 있다고 비난합니다.
텍사스 법무 장관 Ken Paxton과 애리조나 법무 장관 Mark Brnovich는 CooperSurgical, Inc.의 자회사인 CBR이 수년 동안 마케팅으로 소비자를 오도해 왔다고 주장합니다. 의학적 치료에 제대혈을 사용할 가능성을 과장하고 다양한 질환에 대한 치료를 암시하는 물질. 이들 중 다수는 아직 실험 단계에 있거나 제대혈 줄기세포의 효능에 대한 확실한 증거가 부족합니다. 소송은 수백만 달러에 달하는 민사 처벌, 피해 가족에 대한 배상, 추가 기만 행위를 방지하기 위한 영구 금지 명령을 요구합니다.
기만 및 과장 혐의
주정부 불만 사항의 핵심은 개인 제대혈 보관에 대한 긴급성과 필요성에 대한 잘못된 인식을 조성하는 CBR의 마케팅 전략에 중점을 두고 있습니다. 텍사스의 Travis 카운티 지방 법원과 애리조나의 Maricopa 카운티 고등 법원에 제출된 법원 문서에 따르면, CBR의 광고는 어린이에게 저장된 제대혈이 필요할 가능성이 낮거나 약속된 많은 치료법이 널리 임상 적용되기까지 수십 년이 걸린다는 사실을 적절하게 공개하지 않은 채 희귀 질환과 미래의 잠재적 치료법을 강조하는 경우가 많습니다.
"종종 자녀에게 최고의 것을 제공하기 위해 압도당하고 열망하는 초보 부모는 미래의 건강 위기에 대한 안전망을 약속하는 마케팅에 특히 취약합니다."라고 AG는 말했습니다. 기자회견 중인 팩스턴. "우리 조사에서는 CBR이 이러한 타고난 부모의 본능을 활용하여 추측성 과학을 확립된 의학적 사실로 제시하여 상당한 비용을 정당화하는 패턴이 밝혀졌습니다."
소송에는 다음과 같은 허위 진술에 대한 구체적인 주장이 자세히 설명되어 있습니다.
- 뇌성마비 또는 자폐증과 같은 질환에 대해 제대혈 줄기세포를 활용한 치료의 성공률을 과장했으며, 임상 시험은 진행 중이지만 확실한 치료법은 아직 확립되지 않았습니다.
- 홍보 제대혈로 치료할 수 있는 다양한 질환. 여기에는 유전적 일치 요건으로 인해 공립 은행이 더 실행 가능한 옵션이 있는 경우가 많거나 자가(자가 기증) 제대혈이 일반적으로 사용되지 않는 경우가 포함됩니다.
- FDA 승인 용도(주로 특정 혈액암 및 유전 질환)와 실험적 연구 적용을 명확하게 구분하지 못함
- 보관된 세포가 필요할 가능성이 극히 낮은 것에 비해 연간 비용이 $175~$250이고 초기 처리 비용이 $1,800~$2,800에 달한다는 중요한 정보를 생략했습니다.
제대혈 과학의 배후
제대혈에는 혈액과 면역 체계를 재생할 수 있는 조혈 줄기 세포가 포함되어 있습니다. 이 세포는 다양한 백혈병, 림프종, 유전성 대사 장애를 포함하여 80가지 이상의 질병을 치료하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 전문가들은 이러한 입증된 적용에는 일반적으로 유전적 일치가 필요한 관련 없는 수혜자를 위한 공립 은행의 동종이계(기증자) 제대혈이 포함된다는 점을 강조합니다.
Dr. 캘리포니아 대학교 버클리 캠퍼스의 생명윤리학자인 레나 핸슨(Lena Hanson)은 광범위한 산업 상황에 대해 다음과 같이 말했습니다: "제대혈 줄기세포는 특히 재생의학 연구 영역에서 치료 가능성이 부인할 수 없는 반면, 마케팅은 종종 현재의 과학적 현실을 능가합니다. 개인 은행의 경우, 어린이가 자신의 저장된 제대혈을 사용할 확률은 매우 낮습니다. 출처와 출처에 따라 1/400에서 1/200,000 사이로 추정됩니다. 특정 조건.” 그녀는 많은 질병에 유전적 근거가 있는 경우 어린이 자신의 제대혈이 적합하지 않을 수도 있다고 덧붙였습니다.
조사 중인 수익성 있는 시장
민간 제대혈 은행 산업은 지난 20년 동안 크게 성장하여 현재 수십억 달러 규모의 글로벌 시장으로 추산됩니다. CBR과 같은 회사는 산전 수업이나 산부인과 진료실을 통해 임산부에게 직접 판매하여 강력한 정서적 호소력을 창출합니다. 미국소아과학회(AAP)는 오랫동안 민간 제대혈 은행에 대해 신중한 입장을 유지해 왔으며 제대혈 줄기세포의 혜택을 받을 수 있는 질병이 있는 가족 구성원이 알려진 경우에만 이를 권장했습니다. 건강한 유아를 위해 AAP는 공립 은행에 기부할 것을 권장합니다.
업계가 조사를 받은 것은 이번이 처음이 아닙니다. 제대혈을 생물학적 제품으로 규제하는 미국 식품의약국(FDA)을 포함한 규제 기관은 입증되지 않은 주장에 대해 경고를 발표했습니다. 그러나 현재 소송에서는 특정 마케팅 관행에 대해 주 법무장관이 더욱 공격적인 입장을 취하고 있습니다.
CBR의 대응 및 향후 영향
문의에 대해 CBR 대변인 Dr. Evelyn Reed는 이메일을 통해 회사가 "마케팅 자료의 과학적 무결성을 지지"하며 "부모에게 정확한 정보를 제공하는 윤리적인 비즈니스 관행에 전념하고 있습니다"라고 밝혔습니다. 그녀는 CBR이 "이러한 주장에 대해 적극적으로 방어"할 계획이라고 덧붙였습니다.
주정부가 승리할 경우 CBR은 잠재적으로 수천만 달러에 달하는 상당한 재정적 처벌을 받게 될 수 있으며 광고 및 공개 관행을 근본적으로 변경해야 할 수 있습니다. 이러한 소송의 결과는 전체 민간 제대혈 은행 업계에 걸쳐 규제 감독 및 소비자 보호를 강화하는 선례가 될 수 있으며, 이로 인해 다른 주에서도 자국 내에서 유사한 관행을 조사하게 될 수 있습니다. 이러한 서비스에 투자한 수천 명의 가족에게 법적 싸움은 그들이 판매한 약속의 가치와 진실성에 대한 중요한 질문을 제기합니다.
