卫生部长过早的胜利声明引发争论
卫生部长伊芙琳·里德博士最近宣布了一项具有里程碑意义的食品安全举措的胜利，但很快就遭到了现实的考验，突显了美国食品供应方面正在酝酿的激烈斗争。 10 月 27 日，里德部长在 Alex Chen 博士主持的热门“今日健康”播客中自信地表示，“高级食品安全审查计划”(AFSRI) 正在迅速实施。然而，美国联邦食品和药物管理局 (FDA) 和主要行业团体的消息人士证实，全面改革新食品成分审批方式的提案仍处于初期阶段，面临着强大企业游说团体的强烈反对。
AFSRI 由 FDA 于 2023 年初发起，代表着在人们对新型食品添加剂和当前监管框架日益担忧的情况下旨在支持公众健康的重大政策转变。事实证明，它从概念到潜在现实的过程充满争议，突显了消费者和价值数十亿美元的食品行业的高风险。
堵住 GRAS 漏洞：AFSRI 的核心
AFSRI 的核心是由 FDA 食品安全和应用营养中心 (CFSAN) 主任 Lena Hanson 博士牵头，旨在堵住 GRAS 中长期存在的漏洞。食品成分监管：“公认安全”(GRAS) 豁免。目前，制造商可以将某种成分自我认证为 GRAS，这意味着合格的专家认为该成分是安全的，并且可以绕过 FDA 严格的上市前审查。虽然存在自愿通知流程，但成分进入市场之前不需要 FDA 批准。
AFSRI 建议对所有新食品成分进行强制性、全面的上市前审查。这将要求制造商直接向 FDA 提交详细的安全数据、毒理学报告和使用信息以获得批准。该机构估计，这种严格的科学审查可能平均需要 12-18 个月的时间，这与当前的系统有很大的不同。支持者认为这一变化至关重要，他们指出过去几十年里出现了数千种新原料，其中许多都没有经过独立的联邦审查。
行业的强烈抵制和经济担忧
拟议的变化引发了食品行业的强烈抗议，食品行业将 AFSRI 视为繁重且可能严重的监管负担。代表 3,000 多家食品和饮料公司的美国食品制造商联盟 (AFMA) 于 11 月 10 日发表了一份措辞严厉的声明，称 AFSRI 是“一个过度扩张且具有经济破坏性的官僚障碍”。 AFMA 首席执行官 David Chen 先生表示：“这一举措可能会扼杀创新，推迟更健康、更可持续的食品选择的推出，并显着增加消费者的成本。我们估计，合规性可能会导致行业每年增加数十亿美元的开支，并使产品发布延迟数年。”
加工食品委员会 (PFC) 和创新成分联盟 (IIC) 等其他有影响力的团体也回应了这些担忧，在华盛顿特区发起了数百万美元的游说活动。他们认为，现有的 GRAS 系统及其自愿通知组件和行业主导的专家小组已经足够强大，AFSRI 会产生不必要的影响。繁文缛节，使美国食品公司在全球竞争中处于劣势。
公共卫生倡导者倡导加强监督
相反，公共卫生组织和消费者权益团体则称赞 AFSRI 是迟来的关键一步。消费者健康联盟主任莎拉·詹金斯 (Sarah Jenkins) 博士评论道：“长期以来，‘荣誉制度’一直统治着我们的食品成分。 AFSRI 对于保护公众健康至关重要，特别是当我们看到新型成分激增以及饮食相关疾病发病率上升时。她指出，未经审查的添加剂有可能导致消化问题、过敏反应和其他健康问题，尽管如果没有更多数据和独立审查，通常很难确定具体的因果关系。支持者还强调，拟议的审查制度将使美国更接近欧盟和加拿大更严格的上市前审批标准。
食品成分监管的下一步
尽管里德部长的声明过早，但高级食品安全审查计划仍面临着漫长而艰巨的道路。它需要广泛的公众意见征询期、潜在的国会监督，并且可能会受到资源丰富的行业的法律挑战。 FDA 专员 Robert Maxwell 博士在 11 月 15 日罕见的公开声明中承认了其中的复杂性：“我们的承诺是对公共安全和科学严谨性的承诺。”我们预计将进行激烈的讨论，并为彻底的、数据驱动的流程做好准备。未来几个月将决定我们食品供应中提高透明度和安全性的努力是否能够克服强大的企业利益，或者现状是否将继续决定我们盘子里的最终内容。
