卫生部长过早的胜利声明
在 2024 年 5 月上旬热门播客“安雅·夏尔马博士的健康洞察”一集中，卫生部长埃利亚斯·索恩 (Elias Thorne) 博士自信地宣布在改革联邦食品安全法规方面迈出了重要一步，暗示消费者保护即将取得胜利。索恩博士说道：“我们正致力于确保每种新成分在到达您的盘子之前都符合最高的安全标准。”然而，美国食品和药物管理局 (FDA) 和国会山的消息来源证实，索恩博士的胜利宣言充其量是为时过早的。一项被称为强化成分审查计划 (EIRI) 的全面联邦提案仍处于初级阶段，目前正面临食品制造业的强大反对浪潮。
GRAS 漏洞受到审查
几十年来，美国一直在一个允许食品制造商对新成分进行高度自我监管的体系下运作。该系统被称为“公认安全”（GRAS），允许公司在没有 FDA 明确预先批准的情况下向市场推出新成分，前提是该成分被合格的专家（通常是寻求使用它们的公司雇用）认为是安全的。包括消费者权益团体和公共卫生专家在内的批评者认为，这一系统漏洞百出，允许数千种原料在几乎没有独立监督的情况下进入食品供应。自 2000 年以来，估计有 3,500 种新成分根据 GRAS 豁免引入，其中许多成分从未正式通知 FDA。
“当前的 GRAS 系统是一个将企业利益置于公共健康之上的遗留物，”著名倡导组织消费者安全食品 (CSF) 总监玛丽亚·桑切斯 (Maria Sanchez) 表示。 “这是一个黑匣子，行业决定什么是安全的，消费者只能信任一个缺乏透明度和问责制的系统。索恩博士的倡议是迫切需要的纠正。”
肯尼迪的大胆提案：强制市场前审查
EIRI 于 2024 年 3 月上旬正式提交给国会委员会，旨在从根本上重塑这一格局。该提案的核心是要求对所有新食品成分进行严格、独立的上市前审查流程，无论公司是否认为它们是GRAS。 EIRI 的主要条款包括：
- 强制性 FDA 审查：每种新成分在用于食品中之前都必须经过 FDA 科学家的全面审查。
- 更严格的数据要求：制造商需要提交广泛的毒理学数据、长期健康研究以及成分预期功能和安全性的明确证据。
- 延长审查期：该提案概述了标准的 90 天审查期，并规定了复杂成分的延期条款，以确保彻底审查。
- 公开透明度：所有批准的成分及其安全数据都将公开，以促进更大的信任和问责制。
该计划旨在使美国与欧盟和加拿大的监管框架更加紧密地结合起来，在这两个国家，食品添加剂的上市前批准是标准做法
行业动员起来反对新法规
不出所料，EIRI 引发了食品和饮料行业的强烈反对。美国食品制造商联盟 (AFMA) 是一个代表数百家公司的强大游说团体，发起了一场强有力的运动反对该提案，理由是担心经济影响、抑制创新和监管冗余。
“该提案的范围过大，可能会削弱美国食品行业的创新，”AFMA 监管事务主管 Lena Petrova 博士在最近的新闻发布会上表示。 “估计整个行业的合规成本每年可能超过 15 亿美元，这将对中小型企业造成不成比例的伤害，导致新产品减少和消费者价格上涨。我们当前的系统虽然不完美，但拥有良好的安全记录，而这一举措只会增加官僚机构，而不会切实提高安全性。” AgriCorp Solutions 和 NutriBlend Innovations 等公司也表达了同样的观点，他们担心冗长的审查流程可能会导致产品上市延迟数年，从而将市场优势拱手让给国际竞争对手。
前方路漫漫其修远兮
尽管索恩博士做出了乐观的描述，但 EIRI 在国会的通过过程中仍面临着争议。国会助手证实，该提案目前正在众议院能源和商业委员会内进行初步听证会和利益相关者磋商。行业的强烈抵制，加上选举年的立法议程拥挤，意味着该倡议的通过还远未得到保证。尽管消费者权益倡导者正在争取支持，但公共卫生利益和食品行业强大的经济力量之间的战线显然已经划定。卫生部长关于更安全食品供应的愿景可能会实现，但这无疑将是一场旷日持久、竞争激烈的斗争。
