肯尼迪的过早胜利引发了审查
美国卫生与公众服务部 (HHS) 部长阿瑟·肯尼迪 (Arthur Kennedy) 本周在一次播客节目中过早宣布其政府雄心勃勃的粮食政策改革取得了重大胜利后，发现自己的立场出现了逆转。在 10 月 15 日热门节目“安雅·夏尔马博士的健康与政策见解”中，肯尼迪自信地表示，新成立的食品安全咨询委员会已“一致认可”全面的食品成分安全和审查计划 (FISRI) 的初步框架。然而，FDA 和国会工作人员内部的消息人士很快澄清，虽然框架已提出，但咨询委员会的反馈远未得到一致认可，一些成员对实施和经济影响提出了严重担忧。 HHS 发言人随后发表声明，承认国务卿的言论是“乐观的前瞻性评估”，而不是对委员会当前立场的事实说明，这引发了行业和政策监管机构的批评。
彻底改革 GRAS 系统：范式转变
肯尼迪国务卿倡议的核心是对美国公众消费新食品成分的批准方式进行彻底改革。食品成分安全和审查倡议首次在 2024 年 9 月 28 日发布的框架草案中概述，旨在取代长期存在的“公认安全”(GRAS) 指定系统。几十年来，制造商已经能够自我肯定许多新成分的安全性，而通常无需食品和药物管理局 (FDA) 的直接上市前审查。虽然公司可以自愿向 FDA 通报其 GRAS 决定，但该机构不需要在进入市场前批准它们。 FISRI 提议强制所有新食品添加剂和成分在上市前获得 FDA 批准，从而使美国更接近欧洲和加拿大的监管框架。此外，该倡议还提出了一个系统性的重新评估框架，每年针对 50-75 种目前被 GRAS 指定的物质进行更严格、强制性的 FDA 审查。
FISRI 的支持者，包括安全食品中心 (CSF) 等消费者权益团体，认为当前的 GRAS 系统是一个危险的漏洞，将公众健康置于危险之中。 CSF 首席科学家 Lena Patel 博士表示：“自我肯定过程已经过时了，在没有充分独立审查的情况下，无数物质进入了我们的食品供应。” “肯尼迪国务卿的提议是确保我们消费的每一种成分都经过公正的科学机构彻底审查的关键一步。”
行业的反击：创新与监管
不出所料，食品成分安全与审查倡议遭到了主要食品制造商和行业贸易团体的强烈反对。代表数百家食品和饮料公司的食品制造商联盟（FMA）的声音尤其强烈。 FMA 首席执行官 Evelyn Reed 博士在 10 月 22 日的新闻发布会上断言，FISRI 将“扼杀创新，施加沉重的监管负担，并最终通过提高价格和减少选择来损害消费者的利益。” FMA 估计，新的审批流程可能会在未来五年内为该行业增加高达 150 亿美元的合规和研究成本，可能导致整个行业大量失业。
全球加工食品领导者 NutriCorp Foods 也表达了这些担忧。 NutriCorp 研发副总裁 Marcus Thorne 博士告诉 DailyWiz，“根据拟议的 FISRI 指南，目前需要 18-24 个月才能上市的新成分（包括 FDA 自愿通知）很容易面临 3-5 年的批准期限。这种延迟将使美国公司在全球范围内处于严重不利地位，并阻止消费者快速获得有益的新产品。”包括全球食品创新理事会 (GFIC) 在内的其他行业声音认为，现有的体系及其健全的科学标准和自愿通报是足够的，全面改革是对孤立事件的过度反应。
食品安全改革的下一步是什么？
尽管肯尼迪部长做出了不成熟的声明，但食品成分安全和审查计划仍处于早期阶段。该框架草案的公众评议期预计于 2024 年 12 月 20 日结束，目前已收到来自行业、倡导团体和公民个人的数百份意见书。此后，FDA 和 HHS 可能会根据反馈修改该框架，从而导致进一步的公众参与，并可能在 2025 年初举行国会听证会。预计 FISRI 的前进之路将充满争议且旷日持久，各方都会大力游说。关于国家如何监管食品供应的争论将消费者安全担忧与行业对创新和经济效率的呼吁相互对立，这预示着我们餐盘的未来将面临一场长期而复杂的斗争。
