礼来公司大胆进军发作性睡病治疗领域
制药巨头礼来公司 (Eli Lilly and Company) 今天宣布达成最终协议，以估计 63 亿美元的价格收购专门从事神经系统疾病治疗的生物技术公司 Centessa Pharmaceuticals。此次收购预计将于 2024 年第三季度完成，主要是由 Centessa 的主要研究药物 Solenix-HR（以前称为 CT-121）推动的，Solenix-HR 是一种新型食欲素受体激动剂，目前正处于治疗 1 型和 2 型发作性睡病的中期临床试验中。
这一战略举措突显了礼来公司对神经学创新和罕见疾病市场不断扩大的承诺。礼来神经科学公司总裁 Daniel Gold 博士在新闻发布会上表示：“Solenix-HR 添加到我们的神经科学产品组合中，代表着我们解决需求未得到满足的衰弱状况的使命的重大飞跃。” “Centessa 开发了一种真正有前途的化合物，在早期试验中显示出令人信服的结果，为发作性睡病患者提供了变革性治疗的潜力。”
Solenix-HR：发作性睡病患者的新视野
Solenix-HR 的目标是食欲素通路，这是觉醒和睡眠的关键调节因子。发作性睡病是一种慢性神经系统疾病，全球约有 2,000 人中就有 1 人患有发作性睡病，其特点是大脑无法正常调节睡眠-觉醒周期，这通常是由于食欲素（下丘脑分泌素）神经递质缺乏所致。目前的治疗方法主要是控制白天过度嗜睡 (EDS) 和猝倒等症状，但没有解决根本原因。
Centessa Pharmaceuticals 成立于 2020 年，一直处于开发这种下一代疗法的前沿。在最近结束的 2b 期“AWAKEN”试验中，Solenix-HR 显示 EDS 显着降低，测量结果为 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 较基线平均降低 6.2 分，而安慰剂在 12 周内平均降低 2.1 分。该试验在北美和欧洲 30 个地点招募了 185 名患者，该试验还报告了良好的安全性，常见的不良事件包括轻度头痛和恶心，通常在治疗第一周内得到缓解。
“我们对 Centessa 团队在 Solenix-HR 方面取得的进展感到非常自豪，”Centessa Pharmaceuticals 首席执行官 Sarah Chen 博士评论道。 “与礼来公司的联手提供了必要的资源和全球影响力，以加速这一重要治疗方法的开发和潜在交付给世界各地迫切需要更有效的疾病缓解方案的患者。”
市场前景和分析师接待
63 亿美元的收购价格对于 Centessa 来说是一个巨大的溢价，在宣布这一消息之前，该公司的市值约为 28 亿美元。行业分析师大多反应积极，认为这笔交易是礼来公司的一项战略性长期投资。 Zenith Financial 高级生物技术分析师 Evelyn Reed 表示：“礼来公司进军食欲素激动剂领域是明智之举。” “发作性睡病市场每年估计超过 35 亿美元，预计到 2030 年将达到 60 亿美元，创新的时机已经成熟。Solenix-HR 如果成功通过第 3 阶段并获得批准，可能会占据相当大的份额，可能产生超过 20 亿美元的峰值年销售额。”
Reed 进一步强调，礼来公司强大的商业基础设施和监管专业知识可以显着降低 Solenix-HR 剩余开发路径的风险。假设临床开发成功并获得监管批准，预计到 2028 年，礼来公司的收入将增加。
发作性睡病治疗的更广泛前景
当前发作性睡病治疗领域以莫达非尼和阿莫达非尼等兴奋剂以及羟丁酸钠（例如 Xyrem、Xywav）为主，这些药物有效，但通常与副作用和复杂剂量相关。治疗方案。武田 (Takeda) 和 Jazz Pharmaceuticals 等其他参与者也在该市场占有重要份额。
Solenix-HR 作为一种每日一次的口服药物，可直接解决潜在的食欲素缺乏症，其潜力可能使其成为同类最佳疗法。其新颖机制旨在改善持续觉醒，并可能更好地控制猝倒，即强烈情绪引发的肌张力突然丧失，这对于 1 型发作性睡病患者来说尤其具有挑战性。
礼来计划于 2025 年初启动 Solenix-HR 的关键 3 期项目，预计将于 2027 年底提交监管申请。此次收购突显了制药行业针对特定的高价值罕见疾病市场的日益增长的趋势。基于机制的创新疗法，为慢性神经系统疾病患者带来希望的新时代。
