Новый рубеж в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний
ЖЕНЕВА – Инновационное исследование, представленное на ежегодном конгрессе Европейского общества кардиологов в Барселоне 15 октября 2023 года, призвано изменить стратегии профилактики инфарктов и инсультов. Исследователи объявили, что эволокумаб, мощный препарат, снижающий уровень холестерина, значительно снижает риск впервые возникших сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом из группы высокого риска, даже до того, как будут обнаружены какие-либо традиционные признаки накопления артериальных бляшек. Результаты, одновременно опубликованные в журнале The Lancet, знаменуют собой существенный сдвиг в сторону превентивного вмешательства в отношении уязвимых групп населения.
Эволокумаб, который обычно назначают людям, у которых уже установлены сердечно-сосудистые заболевания или очень высокий уровень холестерина, резистентный к другим методам лечения, новая продемонстрированная эффективность эволокумаба в первичной профилактике диабета меняет правила игры. Препарат, продаваемый под названием Repatha, позволил добиться впечатляющего снижения на 31 % частоты основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), включая несмертельный сердечный приступ и инсульт, в этой конкретной группе пациентов.
Раскрытие исследования DIAMOND-PREVENT
В исследовании, получившем название DIAMOND-PREVENT, тщательно наблюдалось более 10 000 пациентов с диабетом высокого риска в 15 странах, в среднем на протяжении четырех лет. лет. Ведущий кардиолог и главный исследователь д-р Аня Шарма из Глобального института сердечно-сосудистого здоровья в Женеве подчеркнула уникальную направленность исследования. «В течение многих лет наши усилия по первичной профилактике в основном основывались на управлении факторами риска и начале лечения при появлении ранних признаков атеросклероза», — объяснила доктор Шарма во время своей презентации. «DIAMOND-PREVENT показывает, что у диабетиков высокого риска мы можем вмешаться гораздо раньше, предотвращая первоначальный каскад событий еще до того, как они проявятся в виде обнаруживаемых бляшек».
Участникам исследования, живущим с диабетом 2 типа и имеющим дополнительные сердечно-сосудистые факторы риска, но не имеющим в анамнезе сердечного приступа или инсульта, в случайном порядке были назначены получатели либо эволокумаба, либо плацебо в дополнение к стандартному лечению, которое часто включало статины. Эволокумаб, ингибитор PCSK9, действует путем блокирования белка PCSK9, который обычно разрушает рецепторы ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) в печени. Блокируя PCSK9, становится доступным больше рецепторов ЛПНП, что приводит к гораздо большему выведению «плохого» холестерина из кровотока. Пациенты, принимавшие эволокумаб в исследовании, достигли среднего снижения уровня холестерина ЛПНП более чем на 65 % по сравнению с исходным уровнем.
Критическая роль диабета в развитии заболеваний сердца
Диабет является общепризнанным независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, значительно повышающим вероятность сердечных приступов, инсультов и других проблем с кровообращением. Хронический высокий уровень сахара в крови, связанный с диабетом, со временем повреждает кровеносные сосуды и нервы, способствуя воспалению и ускоряя атеросклеротический процесс — уплотнение и сужение артерий из-за накопления бляшек. Это повреждение может начаться задолго до появления симптомов или до того, как бляшки станут видны на рентгеновских снимках.
"Пациенты с диабетом несут в себе повышенный риск", - прокомментировал доктор Бен Картер, диабетолог и соавтор исследования из Международного исследовательского центра диабета. «Их сосудистая система часто находится под угрозой даже без явных признаков. Это исследование дает нам мощный инструмент для активного устранения этой основной уязвимости, переходя от реактивного лечения к истинной первичной профилактике для этой группы населения».
Смена парадигм: за пределами статинов
На протяжении десятилетий статины были краеугольным камнем терапии, снижающей уровень холестерина, и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Несмотря на высокую эффективность, они не всегда могут быть достаточными для пациентов из группы высокого риска, или у некоторых пациентов могут возникнуть побочные эффекты. Эволокумаб предлагает альтернативную или аддитивную стратегию, особенно для тех, кто нуждается в более агрессивном снижении уровня холестерина ЛПНП или не переносит статины.
Результаты исследования DIAMOND-PREVENT предполагают, что рекомендации по лечению пациентов с диабетом высокого риска, возможно, потребуется пересмотреть, чтобы рассмотреть возможность более раннего и более широкого использования ингибиторов PCSK9. Однако эксперты предупреждают, что стоимость эволокумаба, которая значительно выше, чем у непатентованных статинов, станет решающим фактором в его широком распространении и доступности, особенно в системах здравоохранения с ограниченными ресурсами.
Перспективы экспертов и будущие последствия
Д-р. Лиам О'Коннелл, руководитель отдела сердечно-сосудистых исследований Лондонской медицинской школы, не принимавший участия в исследовании, предложил сбалансированную точку зрения. «Исследование DIAMOND-PREVENT, несомненно, является захватывающим. Оно предоставляет убедительные доказательства в пользу целенаправленного и агрессивного подхода к группе очень высокого риска», - заявил доктор О'Коннелл. «Однако мы должны тщательно взвесить соотношение затрат и выгод для более широких групп населения и обеспечить справедливый доступ. Дальнейшие реальные данные и долгосрочные исследования экономического воздействия будут иметь решающее значение, поскольку мы интегрируем эти результаты в клиническую практику».
Авторы исследования с оптимизмом смотрят на потенциал значительного снижения глобального бремени сердечно-сосудистых заболеваний, особенно в группах населения, борющихся с растущим уровнем диабета. Идея ясна: для пациентов с диабетом высокого риска более агрессивное и раннее вмешательство с помощью таких препаратов, как эволокумаб, может стать ключом к предотвращению первых инфарктов и инсультов, что фундаментально изменит наш подход к здоровью сердца в 21 веке.
