Круг преждевременной победы министра Торна
ВАШИНГТОН, округ Колумбия – Министр здравоохранения д-р Арис Торн недавно оказался в центре внимания по неожиданной причине: преждевременное объявление победы. Во время выступления 15 марта на популярном подкасте «Health & Horizon» д-р Торн уверенно объявил, что амбициозное предложение федерального правительства о проведении строгой проверки всех новых пищевых ингредиентов «почти завершено», назвав его монументальной победой для общественного здравоохранения. Однако источники в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и на Капитолийском холме подтверждают, что инициатива, получившая название «Инициатива по расширенному обзору ингредиентов» (EIRI), все еще находится на начальной стадии, столкнувшись с серьезной и хорошо финансируемой оппозицией со стороны пищевой промышленности.
Доктор. Утверждение Торна было встречено со смесью замешательства и разочарования со стороны заинтересованных сторон отрасли, которые активно лоббировали это предложение с тех пор, как его концептуальный план начал распространяться в начале февраля 2024 года. Целью EIRI является фундаментальное изменение того, как новые пищевые добавки и вещества внедряются в американское продовольственное снабжение. Критики системы уже давно страдают от серьезных лазеек.
Амбициозный масштаб EIRI
В основе EIRI является прямым вызовом спорному статусу «Общепризнан безопасным» (GRAS). В соответствии с действующими правилами производители продуктов питания во многих случаях могут определить, что ингредиент является GRAS, без прямого предварительного одобрения FDA, часто полагаясь на внутренние комиссии или консультантов. Этот процесс самоутверждения позволил сотням веществ выйти на рынок при минимальном федеральном надзоре - практика, которую группы по защите прав потребителей и эксперты в области общественного здравоохранения постоянно отмечают как серьезный риск для здоровья населения.
Предлагаемый EIRI потребует, чтобы все новые пищевые ингредиенты, независимо от предполагаемой безопасности, проходили обязательную комплексную предпродажную проверку FDA. Это потребует предоставления обширных токсикологических данных, долгосрочных исследований здоровья и подробной информации о производственном процессе для проверки агентства, прежде чем ингредиент можно будет использовать в пищевых продуктах, продаваемых в Соединенных Штатах. Сторонники этого изменения утверждают, что этот сдвиг имеет решающее значение для предотвращения попадания потенциально вредных веществ в руки потребителей, ссылаясь на рост уровня пищевой аллергии и чувствительности, а также на долгосрочное воздействие новых химических веществ на здоровье человека.
Яростное сопротивление отрасли
Реакция пищевой промышленности была быстрой и серьезной. Основные игроки, в том числе Глобальный продовольственный альянс (GFA), мощный консорциум, представляющий транснациональные продовольственные корпорации, и Институт обработанных пищевых продуктов (PFI), начали агрессивные лоббистские кампании и инициативы по связям с общественностью, чтобы противостоять EIRI. Их аргументы основаны на нескольких ключевых моментах: экономическое бремя, подавление инноваций и утверждение о том, что нынешняя система GRAS достаточно надежна.
«Это предложение представляет собой перебор, который нанесет ущерб инновациям в американском продовольственном секторе», — заявила Элеонора Вэнс, генеральный директор Global Food Alliance, в пресс-релизе от 20 марта. "Добавление многих лет к процессу одобрения новых ингредиентов возложит невыносимое бремя на производителей, повысит затраты для потребителей и в конечном итоге сделает наши поставки продуктов питания менее разнообразными и конкурентоспособными на глобальном уровне. Существующий процесс GRAS, при правильном применении, обеспечивает безопасность без ненужных бюрократических препятствий". Вэнс также подчеркнул, что значительная часть решений GRAS на самом деле проверяется FDA, даже если они не одобрены официально до выхода на рынок.
Промышленные группы прогнозируют, что EIRI может задержать внедрение новых продуктов в среднем на три-пять лет, что приведет к потерям доходов на миллиарды долларов и, возможно, к тысячам сокращений рабочих мест во всем секторе. Они также утверждают, что многие вещества, считающиеся «новыми» по широкому определению EIRI, имеют долгую историю безопасного использования в других странах, и что требование повторного тестирования неэффективно и дорого.
История пробелов в регулировании
Споры о безопасности пищевых ингредиентов не новы. Лазейка GRAS возникла из-за поправки 1958 года о пищевых добавках к Федеральному закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, призванной освободить обычные безопасные ингредиенты, такие как соль и уксус, от длительного рассмотрения. Однако с течением десятилетий ее применение расширилось, что привело к появлению системы, в которой компании могли нанимать собственных экспертов для определения безопасности ингредиента, часто не уведомляя FDA до тех пор, пока ингредиент не стал широко использоваться.
Громкие дела, такие как споры вокруг некоторых искусственных подсластителей или эмульгаторов, неоднократно подчеркивали очевидные недостатки этой системы. Защитники прав потребителей ссылаются на отчет Счетной палаты правительства за 2010 год, в котором критикуется надзор FDA за веществами GRAS, утверждая, что это создает конфликт интересов и недостаточную прозрачность. Департамент доктора Торна рассматривает EIRI как необходимую модернизацию для приведения стандартов безопасности пищевых продуктов США в соответствие с передовой международной практикой, где предварительное одобрение всех новых ингредиентов является стандартом.
Путь вперед для EIRI
Несмотря на оптимистичное заявление доктора Торна в подкасте, EIRI предстоит трудная борьба. Предложение должно пройти комитеты Конгресса, консультации с заинтересованными сторонами и, возможно, длительный период общественного обсуждения, прежде чем его можно будет даже рассмотреть для реализации. Ожидается, что лоббистские усилия со стороны пищевой промышленности будут активизироваться, а значительные ресурсы будут направлены на оказание влияния на законодателей и общественное мнение.
Хотя группы по защите прав потребителей и медицинские ассоциации в целом приветствовали эту инициативу, экономические аргументы, выдвигаемые промышленностью, имеют в Вашингтоне значительный вес. Ближайшие месяцы определят, сможет ли стремление к усилению надзора за безопасностью пищевых продуктов преодолеть мощные силы коммерческого интереса, или же «победа» доктора Торна останется далекой надеждой на реформу общественного здравоохранения.
