Lilly делает смелый шаг в лечении нарколепсии
Фармацевтический гигант Eli Lilly and Company объявил сегодня об окончательном соглашении о приобретении Centessa Pharmaceuticals, биотехнологической фирмы, специализирующейся на лечении неврологических расстройств, примерно за 6,3 миллиарда долларов. Приобретение, которое, как ожидается, завершится в третьем квартале 2024 года, в первую очередь обусловлено ведущим исследовательским препаратом Centessa, Solenix-HR (ранее CT-121), новым агонистом рецепторов орексина, который в настоящее время проходит средние клинические испытания для лечения нарколепсии типа 1 и типа 2.
Этот стратегический шаг подчеркивает растущую приверженность Lilly неврологическим инновациям и рынкам редких заболеваний. «Добавление Solenix-HR в наш портфель нейробиологии представляет собой значительный шаг вперед в нашей миссии по решению изнурительных состояний с высокими неудовлетворенными потребностями», — заявил д-р Дэниел Голд, президент Lilly Neuroscience, на пресс-конференции. «Centessa разработала действительно многообещающее соединение, которое продемонстрировало убедительные результаты в ранних испытаниях, предлагая потенциал для радикального лечения пациентов, страдающих нарколепсией».
Solenix-HR: новые горизонты для пациентов с нарколепсией
Solenix-HR нацелен на путь орексина, важнейший регулятор бодрствования и сна. Нарколепсия, хроническое неврологическое заболевание, которым страдает примерно 1 из 2000 человек во всем мире, характеризуется неспособностью мозга нормально регулировать циклы сна и бодрствования, часто из-за дефицита нейротрансмиттеров орексина (гипокретина). Современные методы лечения в первую очередь устраняют такие симптомы, как чрезмерная дневная сонливость (EDS) и катаплексия, но не устраняют основную причину.
Centessa Pharmaceuticals, основанная в 2020 году, находится в авангарде разработки этой терапии нового поколения. В недавно завершившемся исследовании фазы 2b «AWAKEN» Solenix-HR продемонстрировал статистически значимое снижение EDS, измеряемое средним снижением на 6,2 балла по шкале сонливости Эпворта (ESS) от исходного уровня, по сравнению с 2,1 балла для плацебо в течение 12-недельного периода. В исследовании, в котором приняли участие 185 пациентов в 30 центрах Северной Америки и Европы, также сообщалось о благоприятном профиле безопасности: распространенные побочные эффекты, включая легкую головную боль и тошноту, обычно проходят в течение первой недели лечения.
«Мы невероятно гордимся прогрессом, которого наша команда в Centessa добилась с помощью Solenix-HR», — прокомментировала доктор Сара Чен, генеральный директор Centessa Pharmaceuticals. «Объединение усилий с Eli Lilly обеспечивает ресурсы и глобальный охват, необходимые для ускорения разработки и потенциального предоставления этого жизненно важного метода лечения пациентам во всем мире, которые отчаянно нуждаются в более эффективных, модифицирующих заболевание вариантах».
Обзор рынка и прием аналитиков
Цена приобретения в размере $6,3 млрд представляет собой значительную премию для Centessa, рыночная капитализация которой до объявления составляла примерно $2,8 млрд. Отраслевые аналитики отреагировали в основном положительно, рассматривая сделку как стратегическую долгосрочную инвестицию для Lilly. «Переход Lilly на рынок агонистов орексина — это разумный шаг», — отметила Эвелин Рид, старший биотехнологический аналитик Zenith Financial. "Рынок нарколепсии, который оценивается в более чем 3,5 миллиарда долларов в год и, по прогнозам, достигнет 6 миллиардов долларов к 2030 году, созрел для инноваций. Solenix-HR, в случае успеха на третьем этапе и одобрения, может захватить значительную долю, потенциально обеспечивая пиковые годовые продажи, превышающие 2 миллиарда долларов". Ожидается, что это приобретение увеличит доходы Lilly к 2028 году при условии успешной клинической разработки и получения одобрения регулирующих органов.
Более широкий спектр лечения нарколепсии
В настоящее время в лечении нарколепсии преобладают такие стимуляторы, как модафинил и армодафинил, а также оксибат натрия (например, Xyrem, Xywav), которые эффективны, но часто связаны с побочными эффектами и сложной дозировкой. режимы. Другие игроки, такие как Takeda и Jazz Pharmaceuticals, также имеют значительные доли на рынке.
Потенциал Solenix-HR как препарата для перорального приема один раз в день, который напрямую устраняет основной дефицит орексина, может позиционировать его как лучшую в своем классе терапию. Его новый механизм направлен на улучшение устойчивого бодрствования и потенциально лучший контроль над катаплексией, внезапной потерей мышечного тонуса, вызванной сильными эмоциями, что особенно сложно для пациентов с нарколепсией 1-го типа.
Lilly планирует начать ключевую программу фазы 3 для Solenix-HR в начале 2025 года, а потенциальные нормативные документы ожидаются к концу 2027 года. Это приобретение подчеркивает растущую тенденцию в фармацевтическом секторе к нацеленности на конкретные, Рынки ценных редких заболеваний с инновационными, основанными на механизмах лечения, обещающими новую эру надежды для пациентов с хроническими неврологическими заболеваниями.
