보건부 장관의 조기 승리 주장
2024년 5월 초 인기 팟캐스트 'Anya Sharma 박사와 함께하는 건강에 대한 통찰력' 에피소드에서 Elias Thorne 보건부 장관은 연방 식품 안전 규정을 전면적으로 점검하는 데 중요한 진전을 자신 있게 선언했으며 소비자 보호를 위한 임박한 승리를 암시했습니다. "우리는 모든 새로운 성분이 귀하의 접시에 도달하기 전에 가장 높은 안전 기준을 충족하는지 확인하는 최전선에 있습니다."라고 Thorne 박사는 최종적인 분위기를 내비치며 말했습니다. 그러나 식품의약청(FDA)과 국회 의사당 내부 소식통은 Thorne 박사의 승리 선언이 기껏해야 시기상조였다는 것을 확인했습니다. EIRI(Enhanced Ingredient Review Initiative)라고 불리는 전면적인 연방 제안은 아직 초기 단계를 진행 중이며 현재 식품 제조 업계의 엄청난 반대의 물결에 직면해 있습니다.
조사 중인 GRAS 허점
수십 년 동안 미국은 식품 제조업체가 새로운 재료에 대해 상당한 수준의 자체 규제를 허용하는 시스템을 운영해 왔습니다. GRAS(일반적으로 안전하다고 인정되는 물질)로 알려진 이 시스템은 자격을 갖춘 전문가가 해당 성분을 안전하다고 간주하는 경우 기업이 명시적인 FDA 사전 승인 없이 시장에 새로운 성분을 도입할 수 있도록 허용합니다. 종종 해당 성분을 사용하려는 회사에서 고용합니다. 소비자 옹호 단체와 공중 보건 전문가를 포함한 비평가들은 이 시스템이 허점으로 가득 차 있어 최소한의 독립적인 감독으로 수천 가지 재료가 식품 공급에 들어갈 수 있다고 주장합니다. 2000년 이후 GRAS 면제에 따라 약 3,500개의 새로운 성분이 도입되었으며 그 중 상당수는 FDA가 공식적으로 통보한 적이 없습니다.
유명 옹호 단체인 안전한 식품 소비자(CSF) 이사인 Maria Sanchez는 "현재 GRAS 시스템은 공중 보건보다 기업의 편의를 우선시하는 유물입니다."라고 말합니다. "업계가 안전한 것을 결정하고 소비자는 투명성과 책임성이 결여된 시스템을 신뢰하도록 남겨진 블랙박스입니다. Thorne 박사의 계획은 절실히 필요한 수정입니다."
Kennedy의 대담한 제안: 필수 사전 시장 검토
2024년 3월 초 의회 위원회에 공식적으로 도입된 EIRI는 이러한 환경을 근본적으로 재편하는 것을 목표로 합니다. 핵심적으로 이 제안은 회사가 GRAS로 간주하는지 여부에 관계없이 모든 새로운 식품 성분에 대해 엄격하고 독립적인 시판 전 검토 프로세스를 요구합니다. EIRI의 주요 조항은 다음과 같습니다.
- FDA 필수 검토: 모든 새로운 성분은 식품에 사용되기 전에 FDA 과학자의 포괄적인 검토를 거쳐야 합니다.
- 더 엄격한 데이터 요구 사항: 제조업체는 광범위한 독성학 데이터, 장기 건강 연구, 성분의 의도된 기능 및 안전성에 대한 명확한 증거를 제출해야 합니다.
- 장기 검토 기간:이 제안에는 복잡한 성분에 대한 연장 조항과 함께 철저한 조사를 보장하는 표준 90일 검토 기간이 명시되어 있습니다.
- 공개 투명성: 승인된 모든 성분과 해당 성분의 안전성 데이터는 공개적으로 제공되어 더 큰 신뢰와 책임을 조성할 것입니다.
이 계획은 미국이 식품 첨가물에 대한 시판 전 승인이 표준인 유럽 연합 및 캐나다의 규제 프레임워크와 더욱 긴밀하게 조율하는 것을 추구합니다. 연습.
업계는 새로운 규정에 맞서 동원
예상대로 EIRI는 식품 및 음료 산업의 반대에 불을 붙였습니다. 수백 개의 기업을 대표하는 강력한 로비 단체인 AFMA(American Food Manufacturer Alliance)는 경제적 영향, 혁신 억제, 규제 중복에 대한 우려를 언급하며 이 제안에 반대하는 강력한 캠페인을 시작했습니다.
AFMA 규제 업무 책임자인 Lena Petrova 박사는 최근 언론 브리핑에서 "이 제안은 미국 식품 산업의 혁신을 무력화시킬 수 있는 과도한 조치입니다."라고 말했습니다. "업계 전반에 걸쳐 연간 15억 달러를 초과할 수 있는 예상 규정 준수 비용은 중소기업에 불균형적으로 피해를 주어 신제품이 줄어들고 소비자 가격이 높아질 것입니다. 현재 시스템은 완벽하지는 않지만 강력한 안전 기록을 보유하고 있으며, 이 계획은 실질적인 안전 향상 없이 관료주의 계층을 추가할 뿐입니다." AgriCorp Solutions 및 NutriBlend Innovations와 같은 회사는 이러한 정서를 반영하여 검토 프로세스가 길어지면 제품 출시가 몇 년씩 지연되어 국제 경쟁업체에 시장 이점을 양보할 수 있다는 우려를 표명했습니다.
앞으로의 길이 멀다
Thorne 박사의 낙관적인 묘사에도 불구하고 EIRI는 의회를 통과하는 논쟁의 여지가 있는 여정에 직면해 있습니다. 의회 보좌관들은 이 제안이 현재 하원 에너지 및 상업위원회 내에서 초기 청문회와 이해관계자 협의를 거치고 있음을 확인했습니다. 업계의 강력한 반발과 선거 연도의 붐비는 입법 안건으로 인해 이 발의안의 통과가 보장되기는 어렵습니다. 소비자 옹호자들이 지지를 모으고 있는 동안 공중 보건 이익과 식품 산업의 강력한 경제적 힘 사이에 전투선이 분명히 그려져 있습니다. 보다 안전한 식량 공급을 위한 보건부 장관의 비전은 아직 실현될 수도 있지만, 이는 의심할 여지 없이 장기간에 걸쳐 치열한 경쟁을 벌이는 싸움이 될 것입니다.
