백악관, 대형 제약회사에 대한 압력 확대
워싱턴 D.C. – 백악관은 수입 브랜드 처방약에 대해 엄청난 100% 관세를 부과할 수 있는 지침을 발표하면서 의약품 비용을 억제하려는 노력을 극적으로 강화했습니다. 사라 첸 대사 산하 미국 무역대표부(USTR)가 주도한 이 전례 없는 조치는 엄격한 기한 내에 약품 가격을 낮추고 국내 제조를 강화하기 위한 새로운 협정 협상에 실패한 제약회사를 대상으로 합니다.
2024년 10월 28일에 발표된 "공정한 가격 책정 및 국내 생산 이니셔티브"라는 제목의 행정 명령은 제약회사에 1월까지의 기간을 제공합니다. 2025년 31일, 미국 정부와 계약을 체결합니다. 이를 준수하지 않는 회사는 브랜드 의약품 수입이 징벌적인 관세를 받게 되어 미국 시장 진출 비용이 사실상 두 배로 늘어날 수 있습니다. USTR 대변인인 Evelyn Reed 박사는 언론 브리핑에서 "이것은 분명한 신호입니다. 미국 국민은 저렴하고 생명을 구하는 의약품에 접근할 자격이 있으며 우리는 이를 달성하기 위해 가능한 모든 도구를 사용하기 위해 최선을 다하고 있습니다."
결정적으로, 이 명령은 미국에서 처방되는 모든 처방의 90% 이상을 차지하고 일반적으로 훨씬 더 저렴한 제네릭 의약품은 이러한 잠재력에서 완전히 면제된다는 점을 명시적으로 명시하고 있습니다. 이러한 구별은 주로 다국적 제약 회사가 생산하는 고가의 특허 의약품에 정면으로 압력을 가하기 때문에 매우 중요합니다.
위험: 브랜드 의약품 대 제네릭
브랜드 의약품과 제네릭 의약품의 구별은 이 정책의 잠재적 영향을 이해하는 데 매우 중요합니다. 브랜드 약품은 일반적으로 특허로 보호되므로 제조업체는 연구 개발 비용을 회수하기 위해 높은 가격을 설정할 수 있습니다. 여기에는 종종 암, 자가면역 질환 및 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료법이 포함됩니다. 반면 제네릭 의약품은 특허가 만료된 브랜드 의약품과 생물학적으로 동등한 복제품이므로 치열한 경쟁과 상당히 낮은 가격으로 이어집니다.
예를 들어, 환자에게 월 수천 달러의 비용이 소요될 수 있는 'OncoVance'(설명 목적으로 가상의 이름)와 같은 브랜드 종양학 의약품은 제조업체인 'GlobalPharma Inc.'가 협상에 실패할 경우 관세의 적용을 받게 됩니다. 반대로, 아목시실린과 같은 일반적인 일반 항생제나 널리 사용되는 일반 스타틴은 영향을 받지 않습니다. 이 전략적 목표는 시장에서 가장 비싼 부문에 최대한의 영향력을 적용하면서 필수적이고 저렴한 의약품의 공급을 방해하지 않는 것을 목표로 합니다.
업계 반응 및 글로벌 영향
제약 업계는 USTR의 발표에 신속하고 비판적으로 반응했습니다. 미국제약협회(PPhMA)주요 제약회사를 대표하는 는 이러한 움직임을 비난하는 성명을 발표했습니다. PPhMA의 CEO인 알리스테어 핀치(Alistair Finch) 박사는 “이러한 공격적이고 일방적인 조치는 글로벌 공급망을 방해하고 혁신을 억제하며 궁극적으로 중요한 새로운 치료법에 대한 접근을 제한하여 환자에게 해를 끼칠 위험이 있습니다.”라고 말했습니다. "우리는 행정부가 이러한 징벌적 접근 방식을 재고하고 건설적인 대화에 참여할 것을 촉구합니다."
런던에 본사를 둔 'Global Health Economics'의 분석가들은 특히 협상이 실패할 경우 스위스의 Novartis AG 및 독일의 Bayer AG와 같이 브랜드 의약품의 미국 판매에 크게 의존하는 회사의 제약 주식에 상당한 변동성이 있을 것으로 예측합니다. Global Health Economics의 수석 이코노미스트인 Anya Sharma 박사는 "이것은 단지 국내 정책이 아니라 글로벌 무역 문제입니다."라고 말했습니다. "제약 R&D 및 제조 장소에 대한 근본적인 재검토를 강요할 수 있습니다."
“거래”는 무엇으로 구성됩니까?
USTR은 수용 가능한 "거래"를 구성하는 세부 사항에 대해 입을 다물고 있지만 업계 내부자와 정책 전문가는 여기에는 몇 가지 주요 구성 요소가 포함될 가능성이 있다고 제안합니다. 여기에는 특정 고가 브랜드 의약품에 대한 미국 정가를 크게 낮추는 합의, 미국 내 국내 제조 능력을 늘리겠다는 약속, 잠재적으로 R&D 비용 및 이윤에 대한 투명성 합의까지 포함될 수 있습니다. 일부에서는 행정부가 미국 가격이 다른 선진국의 가격과 더욱 긴밀하게 연계되는 계층화된 가격 구조를 추진할 수도 있다고 추측합니다.
환자 옹호 단체는 엇갈린 반응을 보였습니다. Affordable Healthcare Now Coalition(AHNC)은 정부의 대담한 입장을 높이 평가했습니다. AHNC의 마리아 로드리게스(Maria Rodriguez) 전무이사는 “너무 오랫동안 미국 환자들은 세계에서 가장 높은 약가를 지불해 왔다”고 말했다. "만약 이것이 기업을 협상 테이블로 밀어붙인다면, 그것은 소비자의 승리입니다." 그러나 다른 단체에서는 관세가 시행될 경우 보험에 가입한 환자의 비용이 의도치 않게 높아지거나 심지어 일부 혁신적인 치료법의 가용성이 줄어들 수 있다는 우려를 표명했습니다.
미래 전망: 중대한 협상
1월 31일 마감일이 다가온 가운데 앞으로 몇 주는 미국 정부와 주요 제약업체 간의 치열하고 중대한 협상의 기간이 될 것입니다. 그 결과는 앞으로 수년간 의약품 가격 책정 및 공급망 환경을 재정의할 수 있으며, 잠재적으로 의료 비용 증가로 어려움을 겪고 있는 다른 국가들에게 선례가 될 수 있습니다. 세계는 이러한 공격적인 관세 위협으로 인해 거대 제약회사들이 타협하게 될지, 아니면 글로벌 무역 분쟁의 새로운 국면을 촉발할지 지켜보고 있습니다.
