各州、弱い立場にある親をターゲットにした欺瞞行為を主張
テキサス州オースティンとアリゾナ州フェニックス – テキサス州とアリゾナ州の司法長官は、国内最大の民間臍帯血バンクの一つである臍帯血レジストリー（CBR）に対し、誤解を招く広告や医療上の利点についての誇張した主張で新しい親を食い物にしていると非難し、共同で法的攻撃を開始した。臍帯血幹細胞を保存します。 2023 年 10 月 15 日に起こされたこの訴訟は、CooperSurgical, Inc. の子会社である CBR が、妊娠中および新生児の親たちに誤った緊迫感と安心感を与えることで莫大な利益を得たと主張しています。
テキサス州のケン・パクストン司法長官とアリゾナ州のクリス・メイズ司法長官は、CBR のマーケティング資料が不正な行為を行ったとされる多数の事例を引用し、協調して訴訟を起こすと発表しました。個人的に保管されている臍帯血が将来的に治療に使用される可能性と範囲を誇張した。 「新しく親になった人は感情的に非常に脆弱な状態にあることが多く、子どもの生涯の健康安全を約束するマーケティングに影響されやすい」とAGパクストン氏は記者会見で述べた。 「私たちの調査では、臍帯血レジストリがこの脆弱性を悪用し、科学的精査や現在の医療行為にまったく耐えられない主張で高額なサービスを押し付けていることが判明しました。」
AG メイズ氏も同様の意見で、「アリゾナ州とテキサス州の家族は、子供たちをさまざまな一般的な病気から守るための『生物保険』に加入していると信じ込まされていました。現実ははるかに限定的であり、同社はこれらの重大な制限を適切に開示できず、その結果、何千もの家族に多大な経済的負担と誤った希望を与えています。」訴訟は、影響を受けた消費者への賠償、民事罰、および各州が欺瞞的とみなすマーケティング慣行の差し止めを求めている。
疑惑の核心: 誇張された約束
各州の申し立ての核心は、CBRのマーケティング戦略に集中しており、臍帯血幹細胞の可能性を強調し、平均的な家庭への実用化の希少性を軽視していたと言われている。具体的には、司法長官らは、CBR が次のような主張を行ったと主張している。
- 幅広い治療範囲: マーケティング資料では、臍帯血がアルツハイマー病、パーキンソン病、糖尿病などの一般的な症状を含む数十の疾患を治療できる可能性があると頻繁に示唆され、これらの治療法がすぐに利用可能である、または差し迫っていることを示唆していた。研究は進行中ですが、現在承認されている治療法は、主に同種（ドナー）移植など、はるかに少数の特定の血液および免疫系疾患に限定されています。
- 「生体保険契約」:CBR のキャンペーンで目立つように取り上げられたこのフレーズは、従来の保険契約に似た、将来の健康危機に対する包括的な保護という印象を生み出したとされています。各州は、これは私的に保管されている臍帯血が実際に使用される非常に特殊かつ限られた状況を誤って伝えていると主張している。
- 誤解を招く成功率: 訴訟では、CBRは公的臍帯血バンクや無関係なドナー細胞を含む臨床試験からの統計を使用し、自家使用の区別やはるかに低い確率を適切に明確にすることなく、自家（自己使用）の私的保管でも同様の成功率をほのめかしていると主張している。
- 失敗利用率の低さの開示: CBR は、個人で保管されている臍帯血ユニットの大部分は決して使用されていないこと、また承認された治療に自分の臍帯血が使用される可能性は非常に低いこと、専門家の推定によると生涯で 0.04% ～ 0.0005% 未満であることを保護者に適切に通知しなかったと言われています。
親は多くの場合、初期処理手数料を支払い、場合によっては 2,000 ドルを超え、その後、年間保管手数料が続きます。 175ドルを超え、子供の生涯にわたって累積すると数千ドルに達します。訴訟では、誤解を招く情報に基づいた場合、これらの費用は不当に負担となると主張している。
臍帯血バンクについて: 公的vs. 民間
臍帯血には、血液と免疫系を再生できる造血幹細胞が豊富に含まれている。これらの細胞は、特定のがん、遺伝性疾患、血液疾患の治療に使用することが FDA によって承認されています。ただし、公的臍帯血バンクと民間臍帯血バンクには重要な違いがあります。
- 公的バンク: 提供された臍帯血は、血液銀行と同様に、適合する人なら誰でも使用できるように保管されます。親は無料で、世界的な登録に貢献し、適切な家族ドナーのいない患者を支援します。
- プライベート バンキング: 親は、家族が将来使用する可能性がある場合にのみ、子供の臍帯血を保管するために料金を支払います。理論的には魅力的ですが、米国小児科学会 (AAP) や米国医師会 (AMA) などの組織からの医学的コンセンサスは、健康な乳児に対する定期的な民間臍帯血バンクは、自家使用の可能性が非常に低く、コストが高いため推奨されないというものです。彼らは、臍帯血移植で治療できる病気の家族歴がわかっていない限り、公的寄付を主張しています。
訴訟では、CBR はこれらの境界線をあいまいにし、公共銀行業務と一般的な幹細胞研究の正当な可能性を利用して、プライベートストレージをすべての家族にとって普遍的に価値のある投資として売り込んでいたと主張しています。
業界の監視と今後
さい帯血バンクがマーケティング慣行を巡って厳しい監視にさらされるのは、今回の共同訴訟が初めてではない。規制当局や医師会は長年、プライベートバンキングのメリットを誇張しないよう警告してきた。テキサス州とアリゾナ州による訴訟は、臍帯血銀行が全国的にサービスを宣伝する方法について重要な先例となる可能性があり、透明性の向上とより厳格な開示要件につながる可能性がある。
100万件を超える臍帯血と組織のサンプルを保管していることを誇るCBRは、訴訟に関してまだ公式声明を発表していない。法律専門家らは、CBRの広告キャンペーン、内部コミュニケーション、財務記録に対する広範な証拠開示を伴う訴訟が長期化する可能性があると示唆している。その結果は、医療業界、消費者擁護団体、そして最も重要なことに、さい帯血バンクの約束に投資してきた何百万もの親たちによって注意深く監視されることになるでしょう。
