保健長官の時期尚早な勝利主張が議論を引き起こす
画期的な食品安全イニシアティブに関する保健長官エブリン・リード博士の最近の勝利宣言は、急速に現実を反映し、アメリカの食糧供給に何が投入されるかをめぐって繰り広げられている激しい戦いを浮き彫りにしている。 10月27日、アレックス・チェン博士が司会を務める人気ポッドキャスト「ヘルス＆ウェルネス・トゥデイ」に出演した際、リード長官は、「先進的食品安全性審査イニシアチブ」（AFSRI）は迅速な実施に向けた軌道に乗っていると自信を持って述べた。しかし、連邦食品医薬品局 (FDA) および主要な業界団体の情報筋は、新しい食品成分の承認方法を徹底的に見直すという抜本的な提案はまだ初期段階にあり、強力な企業ロビーからの激しい反対に直面していることを確認しています。
2023 年初めに FDA によって開始された AFSRI は、新しい食品添加物と現在の規制の枠組みに対する懸念が高まる中、公衆衛生の強化を目的とした重要な政策転換を表しています。コンセプトから潜在的な現実への道のりは、消費者と数十億ドル規模の食品業界の両方にとって大きな賭けであることがわかり、議論の余地があることが判明しています。
GRAS の抜け穴を埋める: AFSRI の中核
AFSRI の中核は、所長レナ博士の下、FDA の食品安全応用栄養センター (CFSAN) が主導するものです。ハンソン氏は、食品成分規制における長年の抜け穴、つまり「一般に安全と認められる」（GRAS）の免除を埋めることを目指している。現在、メーカーは成分を GRAS として自己認証することができます。これは、資格のある専門家によって安全であると見なされ、FDA による厳格な市販前審査を回避できることを意味します。自主的な通知プロセスは存在しますが、成分が市場に投入される前に FDA の承認は必要ありません。
AFSRI はすべての新しい食品成分に対して、必須かつ包括的な市場前レビューを提案しています。これにより、製造業者は承認を得るために詳細な安全性データ、毒物学報告書、および使用情報をFDAに直接提出する必要がある。同庁は、この厳格な科学的審査には成分ごとに平均12～18か月かかる可能性があると推定しており、現在のシステムからは大幅に逸脱している。支持者らは、過去数十年間に導入された何千もの新成分が急増しており、その多くが独立した連邦政府の調査を受けていないことを指摘し、この変更は不可欠であると主張している。
業界の激しい反発と経済的懸念
提案された変更は、AFSRIを厄介で潜在的に壊滅的な規制上の負担と見なしている食品業界からの激しい抗議の嵐を引き起こした。 3,000社以上の食品・飲料会社を代表する米国食品製造者同盟（AFMA）は11月10日、AFSRIを「行き過ぎで経済的に損害を与える官僚的ハードル」と厳しく非難する声明を発表した。 AFMA の CEO、デイビッド・ チェン氏は次のように述べています。「この取り組みはイノベーションを抑制し、より健康的で持続可能な食品の選択肢の導入を遅らせ、消費者のコストを大幅に増加させる恐れがあります。私たちは、コンプライアンスにより業界の出費が年間数十億ドル増加し、製品の発売が何年も遅れる可能性があると推定しています。」
加工食品評議会 (PFC) や革新的原料連合 (IIC) などの他の影響力のある団体もこれらの懸念に同調し、ワシントン D.C. で数百万ドル規模のロビー活動を開始しました。彼らは、自主的な通知コンポーネントと業界主導の専門家委員会を備えた既存の GRAS システムは十分堅牢であり、 AFSRI は不必要なお役所仕事を生み出し、米国の食品会社を世界的に競争上不利な立場に置くことになるでしょう。
公衆衛生擁護団体は監視の強化を支持
逆に、公衆衛生機関や消費者擁護団体は、AFSRI が重要かつ長年待ち望まれていた前進であると歓迎しています。 Consumer Health Alliance のディレクターであるサラ・ジェンキンス博士は、次のようにコメントしています「あまりにも長い間、『名誉システム』 が私たちの食品に含まれるものを管理してきました。」 AFSRI は公衆衛生を保護するために不可欠であり、特に新しい成分が爆発的に増加し、食事に関連する病気の発生率が上昇している中で、 」彼女は、未審査の添加物が消化器系の問題、アレルギー反応、その他の健康上の懸念に寄与する可能性があると指摘していますが、より多くのデータと独立した審査がなければ、特定の因果関係を確立するのは難しいことがよくあります。支持者らはまた、提案された審査システムによって米国は欧州連合やカナダで見られるより厳格な市販前承認基準に近づくことになると強調している。
食品成分規制の次の課題
リード長官の時期尚早な宣言にもかかわらず、先進食品安全審査イニシアチブは長く険しい道のりに直面している。これには広範なパブリックコメント期間が必要であり、議会の監視が必要となるほか、資源が豊富な業界から法的異議申し立てを受ける可能性もある。 FDA長官ロバート・マクスウェル博士は11月15日、異例の公式声明で複雑性を認め、「我々の取り組みは公共の安全と科学的厳密さである」と述べた。私たちはしっかりとした議論を期待しており、徹底したデータ主導のプロセスに備える準備ができています。」今後数か月間で、食品供給の透明性と安全性の向上を求める取り組みが強力な企業利益を克服できるか、それとも現状が最終的に私たちの皿に残るものを決定し続けるかどうかが決まります。
