食品安全の見直しが迫る中、業界の激しい反発を招く

保健長官の時期尚早勝利主張

人気ポッドキャスト「アニヤシャルマ博士の健康に関する洞察」の 2024 年 5 月初旬のエピソードで、保健長官エリアスソーン博士は、連邦食品安全規制の見直しにおける重要な前進を自信を持って宣言し、消費者保護の勝利が目前に迫っていることを示唆しました。「私たちは、すべての新成分が皆様の食卓に届く前に、最高の安全基準を満たしていることを確認しようとしているところです」とソーン博士は述べ、最終決定の雰囲気を漂わせた。しかし、食品医薬品局（FDA）と国会議事堂の情報筋は、ソーン博士の勝利の宣言は、よく言っても時期尚早だったと認めている。 強化成分審査イニシアチブ (EIRI) と呼ばれる包括的な連邦提案は、まだ初期段階にあり、現在食品製造業界からの激しい反対の波に直面しています。

精査中の GRAS の抜け穴

数十年にわたり、米国は食品メーカーに新成分について大幅な自主規制を認めるシステムの下で運営されてきました。「一般に安全と認められる」（GRAS）として知られるこのシステムは、資格のある専門家（多くの場合、その成分を使用しようとするまさにその企業が雇っている）によってその成分が安全であるとみなされる場合に限り、企業は明示的なFDAの事前承認なしで新規成分を市場に導入することを許可します。消費者擁護団体や公衆衛生の専門家などの批評家は、この制度には抜け穴が多く、独立した監視を最小限に抑えながら数千種類の原材料が食品供給に混入することを許していると主張している。 2000 年以来、GRAS 免除のもとで推定 3,500 種類の新しい原材料が導入されており、その多くは FDA に正式に通知されていないままです。

「現在の GRAS システムは、公衆衛生よりも企業の便宜を優先する遺物です」と、著名な権利擁護団体、安全な食品を求める消費者 (CSF) のディレクターであるマリアサンチェスは言います。「これは業界が何が安全かを決定するブラックボックスであり、消費者は透明性と説明責任を欠いたシステムを信頼するしかない。ソーン博士の取り組みは、切実に必要な修正だ。」

ケネディの大胆な提案: 市場前レビューの義務化

2024 年 3 月初旬に議会委員会に正式に導入された EIRI は、この状況を根本的に変えることを目的としています。この提案の核心は、企業が GRAS とみなしているかどうかに関係なく、新しい食品成分すべてに対して厳格で独立した市場前審査プロセスを義務付けることです。 EIRI の主な規定は次のとおりです。

必須の FDA 審査: すべての新成分は、食品に使用する前に FDA の科学者による包括的な審査を受ける必要があります。
より厳格なデータ要件: メーカーは、広範な毒物学データ、長期にわたる健康調査、および成分の意図された機能と安全性の明確な証拠を提出する必要があります。
拡張レビュー期間:この提案では、標準的な 90 日間の審査期間を概説しており、複雑な成分については延長の規定があり、徹底的な精査が保証されます。
公共の透明性: 承認されたすべての成分とその安全性データは一般に公開され、より大きな信頼と説明責任が促進されます。

このイニシアチブは、食品添加物の市販前承認が標準である欧州連合およびカナダの規制枠組みと米国をより緊密に連携させることを目指しています。

業界は新たな規制に反対するよう結集

予想通り、EIRI は食品および飲料業界からの激しい反対の嵐を引き起こしました。数百社を代表する強力なロビー活動団体である米国食品製造者同盟（AFMA）は、経済的影響、イノベーションの抑制、規制の冗長性に対する懸念を理由に、この提案に反対する強力なキャンペーンを開始した。

「この提案は、アメリカの食品業界のイノベーションを阻害する恐れのある行き過ぎである」と、AFMAの規制問題責任者のレナ・ペトロバ博士は最近の記者会見で述べた。「業界全体で年間15億ドルを超える可能性があると推定されるコンプライアンス費用は、中小企業に不当に悪影響を及ぼし、新製品の減少と消費者価格の上昇につながるだろう。当社の現在のシステムは完璧ではないものの、安全性については強力な実績を持っており、この取り組みは目に見える安全性の向上なしに官僚主義の層を追加するだけだろう。」 AgriCorp Solutions や NutriBlend Innovations などの企業もこうした意見に同調し、長期にわたる審査プロセスによって製品の発売が何年も遅れ、国際的な競合他社に市場の優位性を譲る可能性があるとの懸念を表明しています。

これから長い道のり

ソーン博士の楽観的な描写にもかかわらず、EIRI は議会を通じて物議を醸す旅に直面しています。議会側近らは、この提案が現在、下院エネルギー・商業委員会内で最初の公聴会と利害関係者との協議を受けていることを認めた。業界の強い反発に加え、選挙の年に混み合った立法議題は、このイニシアチブの可決が保証されるにはほど遠いことを意味している。消費者擁護派が支持を集めている一方で、公衆衛生上の利益と食品業界の強力な経済力との間には明確な境界線が引かれている。より安全な食料供給という保健長官のビジョンはまだ実現するかもしれないが、間違いなく長期にわたる熾烈な戦いになるだろう。