ソーン長官の時期尚早な勝利宣言
ワシントン D.C. – 保健長官アリス ソーン博士は最近、予想外の理由で注目を集めています。それは時期尚早の勝利宣言です。 3月15日の人気ポッドキャスト「ヘルス＆ホライゾン」に出演した際、ソーン博士は、すべての新規食品成分の厳格な審査を義務付けるという連邦政府の野心的な提案が「ほぼ最終決定した」と自信を持って発表し、公衆衛生にとって記念碑的な勝利であると宣伝した。しかし、食品医薬品局 (FDA) と国会議事堂の情報筋は、「強化成分審査イニシアチブ」 (EIRI) と呼ばれるこの取り組みはまだ初期段階にあり、資金豊富で手ごわい食品業界からの反対に直面していることを認めています。
博士ソーン氏の主張は、2024年2月初旬にその概念概要が出回り始めて以来、この提案に反対する活動を積極的に行ってきた業界関係者らから混乱と不満が入り交じったものとなっている。EIRIは、米国の食品供給に新規の食品添加物や物質が導入される方法を根本的に変えることを目的としているが、制度批判者らは、この制度には長い間重大な抜け穴があったと主張している。
EIRI
EIRI の中心は、物議を醸している「一般に安全と認められている」(GRAS) 指定に対する直接的な挑戦です。現在の規制の下では、食品メーカーは多くの場合、FDA の市販前承認を直接受けずに成分が GRAS であると判断でき、多くの場合、内部パネルやコンサルタントに依存しています。この自己肯定プロセスにより、連邦政府の最小限の監視のもとで何百もの物質が市場に投入されることが可能になりました。これは、消費者擁護団体や公衆衛生の専門家が一貫して深刻な公衆衛生上のリスクとして警告している慣行です。
EIRI 案では、安全性が認識されているかどうかに関係なく、すべての新しい食品成分に対して、FDA による強制的で包括的な市場前審査を受けることが義務付けられています。これには、米国で販売される食品に成分が使用される前に、広範な毒物学的データ、長期的な健康調査、および当局の精査のために詳細な製造プロセス情報を提出することが含まれる。支持者らは、食物アレルギーや食物過敏症の増加率、人間の健康に対する新規化学物質の長期的な影響などを理由に、潜在的に有害な物質が消費者に届くのを防ぐためにはこの変化が重要だと主張している。
業界の激しい反発
食品業界の対応は迅速かつ厳しいものとなっている。多国籍食品企業を代表する強力なコンソーシアムであるグローバル・フード・アライアンス（GFA）や加工食品協会（PFI）などの主要な関係者は、EIRIに対抗するために積極的なロビー活動や広報活動を開始している。彼らの議論は、経済的負担、イノベーションの抑制、現在の GRAS システムは十分に堅牢であるという主張など、いくつかの重要な点に集中しています。
グローバル・フード・アライアンスの最高経営責任者（CEO）エレノア・バンス氏は、3月20日付のプレスリリースで「この提案はアメリカの食品分野のイノベーションを妨げる行き過ぎだ」と述べた。 「新しい原材料の承認プロセスに何年もかかると、製造業者には耐えがたい負担がかかり、消費者にはコストが上昇し、最終的には食品供給の多様性と国際競争力が低下することになります。既存のGRASプロセスは、適切に適用されれば、不必要な官僚的ハードルなしに安全性を確保します。」バンス氏はまた、市販前に正式に承認されていなくても、実際には、GRAS 判定のかなりの割合が FDA によって審査されていることを強調しました。
業界団体は、EIRI によって新製品の導入が平均 3 ～ 5 年遅れる可能性があり、その結果、数十億ドルの収益が失われ、業界全体で数千人の雇用削減につながる可能性があると予測しています。彼らはまた、EIRI の広義の定義で「新しい」とみなされる多くの物質には、他国で安全に使用されてきた長い歴史があり、重複した検査の必要性は非効率的でコストがかかるとも主張しています。
規制ギャップの歴史
食品成分の安全性をめぐる議論は新しいものではありません。 GRAS の抜け穴は、塩や酢などの一般的で安全な原材料を長期にわたる審査から免除することを目的とした 1958 年の連邦食品・医薬品・化粧品法の食品添加物改正に端を発しています。しかし、数十年にわたってその適用範囲が拡大し、企業が成分の安全性を判断するために自社の専門家を雇うことができるシステムが誕生しました。多くの場合、その成分がすでに広く使用されるようになるまで、FDA に通知することはありません。
特定の人工甘味料や乳化剤をめぐる論争などの注目を集める事件は、このシステムの認識されている欠点を繰り返し浮き彫りにしてきました。消費者擁護団体は、FDAによるGRAS物質の監督を批判し、利益相反が生じ透明性が欠如していると主張した2010年の政府会計検査院の報告書を指摘している。ソーン博士の部門は、米国の食品安全基準を国際的なベストプラクティスと一致させるために必要な近代化として EIRI を構築しており、すべての新規原料については市販前の承認が標準となっています。
EIRI が今後進む道
ソーン博士のポッドキャストでの楽観的な宣言にもかかわらず、EIRI は険しい戦いに直面しています。この提案は、実装が検討される前に、議会の委員会、関係者との協議、そして場合によっては長期にわたるパブリックコメント期間を経なければなりません。議員や世論に影響を与えるために多大なリソースが投入され、食品業界からのロビー活動が強化されることが予想されます。
消費者擁護団体や医師会はこの取り組みをおおむね称賛しているが、ワシントンでは業界が提起する経済的主張がかなりの重みを持っている。今後数か月間で、食品安全監視強化の推進が商業的利益という強力な勢力に打ち勝つことができるか、それともソーン博士の「勝利」が公衆衛生改革にとって遠い望みのままになるかが決まるだろう。
