ケネディの時期尚早な勝利ラップが精査のきっかけ
保健社会福祉長官（HHS）のアーサー・ケネディは、今週、ポッドキャスト出演で政権の野心的な食糧政策改革に対する重大な勝利を時期尚早に宣言した後、後戻りしていることに気づいた。 10月15日の人気番組「アニヤ・シャルマ博士の健康と政策の洞察」の中で、ケネディ大統領は、新しく設立された食品安全諮問委員会が、広範な食品成分安全性審査イニシアチブ（FISRI）の「初期の枠組みを満場一致で承認した」と自信を持って述べた。しかし、FDA内部の情報筋と議会スタッフは、枠組みは提示されたものの、諮問委員会のフィードバックは全会一致の支持とは程遠く、実施と経済的影響に関して数人の委員が重大な懸念を表明したことをすぐに明らかにした。その後、HHSの広報担当者は、長官の発言が理事会の現在の立場の事実説明ではなく「楽観的な将来を見据えた評価」であることを認める声明を発表し、業界と政策監視機関の両方からの批判を煽った。
GRAS制度の全面見直し: パラダイムシフト
ケネディ長官の取り組みの中心は、米国で新しい食品成分が一般消費用に承認される方法の抜本的な見直しである。州。 2024 年 9 月 28 日に発表された枠組み草案で初めて概要が示された食品成分の安全性および審査イニシアチブは、長年続いてきた「一般に安全と認められる」(GRAS) 指定システムに代わることを目的としています。何十年にもわたって、製造業者は、多くの場合、食品医薬品局 (FDA) による市販前審査を直接受けることなく、多くの新成分の安全性を自己確認することができました。企業は自主的に GRAS 決定を FDA に通知できますが、FDA は市場参入前に承認する必要はありません。 FISRIは、すべての新しい食品添加物および原材料に対して市販前FDAの承認を義務付けることを提案しており、これにより米国は欧州やカナダで見られる規制の枠組みに近づくことになる。さらに、このイニシアチブは、現在 GRAS に指定されている物質を年間 50 ～ 75 件対象にして、より厳密で強制的な FDA 審査を行う体系的な再評価の枠組みを提案しています。
安全な食品センター (CSF) のような消費者擁護団体を含む FISRI の支持者らは、現在の GRAS システムは公衆衛生を危険にさらす危険な抜け穴であると主張しています。 「自己肯定のプロセスは時代遅れの遺物であり、独立した精査が不十分なまま無数の物質が食品供給に混入してきました」とCSFの主任科学者レナ・パテル博士は述べた。 「ケネディ長官の提案は、私たちが消費するすべての成分が公平な科学機関によって徹底的に精査されていることを保証するための重要な一歩です。」
業界の反撃: イノベーション vs. 規制
当然のことながら、食品成分の安全性と審査に関するイニシアチブは、大手食品メーカーや業界団体からの激しい反対に遭ってきました。数百の食品・飲料会社を代表する食品製造者同盟（FMA）は、特に声を上げてきた。 FMAの最高経営責任者（CEO）であるエブリン・リード博士は10月22日の記者会見で、FISRIは「イノベーションを抑制し、壊滅的な規制負担を課し、最終的には価格上昇と選択肢の減少を通じて消費者に損害を与える」と断言した。 FMA は、新たな承認プロセスにより、今後 5 年間で業界のコンプライアンスと研究コストが最大 150 億ドル増加する可能性があり、業界全体で大幅な雇用喪失につながる可能性があると推定しています。
加工食品の世界的リーダーであるニュートリコープフーズも、これらの懸念に同調しました。 NutriCorp社の研究開発担当副社長であるマーカス・ソーン博士はDailyWizに対し、「提案されているFISRIガイドラインのもとでは、自主的なFDA通知を含めて現在市場投入までに18～24か月かかる新成分は、承認までに3～5年のタイムラインに簡単に直面する可能性がある。この遅れにより、アメリカ企業は世界的に深刻な不利な立場に置かれ、消費者が有益な新製品を迅速に入手できなくなるだろう。」と語った。 Global Food Innovation Council (GFIC) を含む他の業界の声は、堅牢な科学基準と自主的な通知を備えた既存のシステムが適切であり、全面的な見直しは個別の事件に対する過剰反応であると主張しています。
食品安全改革の次は何ですか?
ケネディ長官の時期尚早な宣言にもかかわらず、食品成分安全性審査イニシアチブは依然として初期段階にあります。枠組み草案のパブリックコメント期間は2024年12月20日に終了する予定で、すでに業界、擁護団体、個人の市民から数百件の提出が寄せられている。これを受けて、FDAとHHSはフィードバックに基づいて枠組みを改訂する可能性が高く、さらなる国民の関与と、2025年初頭の議会公聴会の開催につながる可能性がある。FISRIの進む道は、各方面からの多大なロビー活動により、論争があり、長期にわたることが予想される。国家が食料供給をどのように規制するかについての議論は、消費者の安全性への懸念と、イノベーションと経済効率を求める業界の要求を対立させ、ディナープレートの将来をめぐる長く複雑な戦いが予想される。
