リリー、ナルコレプシー治療に大胆に進出
製薬大手イーライリリー・アンド・カンパニーは本日、神経障害治療を専門とするバイオテクノロジー企業センテッサ・ファーマシューティカルズを推定63億ドルで買収する最終合意を発表した。この買収は2024年第3四半期に完了する予定で、主にセンテッサの主力治験薬であるソレニックス-HR（旧CT-121）によって推進される。ソレニクス-HR（旧CT-121）は、現在ナルコレプシー1型および2型治療のための臨床試験中期段階にある新規オレキシン受容体アゴニストである。
この戦略的動きは、リリーの神経学イノベーションと希少疾患市場への取り組み拡大を強調するものである。リリー・ニューロサイエンス社社長のダニエル・ゴールド博士は記者会見で、「当社の神経科学ポートフォリオへのソレニックス-HRの追加は、満たされていないニーズが高い衰弱状態に対処するという当社の使命における大きな前進を意味する」と述べた。 「センテッサは、初期の試験で説得力のある結果を実証した真に有望な化合物を開発し、ナルコレプシーに苦しむ患者に革新的な治療法の可能性をもたらしました。」
Solenix-HR: ナルコレプシー患者にとっての新たな地平
Solenix-HR は、覚醒と睡眠の重要な調節因子であるオレキシン経路を標的としています。ナルコレプシーは、世界中で約 2,000 人に 1 人が罹患している慢性神経疾患で、多くの場合オレキシン (ヒポクレチン) 神経伝達物質の欠乏が原因で、脳が睡眠と覚醒のサイクルを正常に調節できないことが特徴です。現在の治療法は、主に日中の過剰な眠気（EDS）や脱力発作などの症状を管理していますが、根本的な原因には対処していません。
2020 年に設立された Centessa Pharmaceuticals は、この次世代療法の開発の最前線に立ってきました。最近終了した第2b相「AWAKEN」試験で、Solenix-HRはEDSの統計的に有意な減少を示し、これはエプワース眠気スケール（ESS）でベースラインから平均6.2ポイント減少したのに対し、12週間のプラセボでは2.1ポイント減少した。北米とヨーロッパの 30 施設で 185 人の患者を登録したこの試験では、軽度の頭痛や吐き気などの一般的な有害事象があり、通常は治療開始から 1 週間以内に回復するという良好な安全性プロファイルも報告されました。
「私たちは、センテッサのチームが Solenix-HR で成し遂げた進歩を非常に誇りに思っています」とセンテッサ ファーマシューティカルズの CEO、サラ チェン博士はコメントしました。 「イーライリリーと提携することで、この重要な治療法の開発を加速し、より効果的な疾患修飾の選択肢を切実に必要としている世界中の患者への提供の可能性を加速するために必要なリソースと世界的なリーチが得られます。」
市場展望とアナリストからの歓迎
63億ドルという買収価格は、発表前の時価総額が約28億ドルだったセンテッサにとってかなりのプレミアムとなる。業界アナリストはおおむね好意的に反応しており、この取引はリリーにとって戦略的な長期投資であるとみなしている。 「リリー社のオレキシン作動薬分野への進出は、賢いものだ」とゼニス・フィナンシャルのシニア・バイオテクノロジー・アナリスト、エブリン・リード氏は指摘する。 「ナルコレプシー市場は年間35億ドル以上と推定され、2030年までに60億ドルに達すると予測されており、イノベーションの機が熟している。Solenix-HRがフェーズ3を通過して承認されれば、かなりのシェアを獲得し、ピーク時の年間売上高は20億ドルを超える可能性がある。」
リード氏はさらに、リリーの強力な商業インフラと規制に関する専門知識が、Solenix-HRの残りの開発経路のリスクを大幅に軽減できる可能性があることを強調した。この買収により、臨床開発と規制当局の承認スケジュールが成功すると仮定すると、2028 年までにリリーの収益が増加すると見込まれます。
ナルコレプシー治療の広範な状況
現在のナルコレプシー治療の状況は、モダフィニルやアルモダフィニルなどの興奮剤と、効果はあるものの頻繁に使用されるオキシベートナトリウム（ザイレム、ザイワブなど）が大半を占めています。副作用や複雑な投与計画に関連しています。武田薬品やジャズ ファーマシューティカルズのような他の企業も、この市場に大きな利害関係を持っています。
ソレニックス HR は、根本的なオレキシン欠乏症に直接対処する 1 日 1 回の経口投与薬としての可能性があり、クラス最高の治療法として位置付けられる可能性があります。その新しいメカニズムは、持続的な覚醒状態の改善と、強い感情によって引き起こされる突然の筋緊張の喪失である脱力発作の制御を向上させることを目的としています。これはナルコレプシー 1 型の患者にとって特に困難です。
リリーは、2025 年初めに Solenix-HR の極めて重要な第 3 相プログラムを開始する予定で、2027 年後半までに規制当局への申請が予定されています。この買収は、製薬業界におけるターゲティングへの傾向の高まりを裏付けています。革新的なメカニズムに基づいた治療法を用いて、特定の高価値の希少疾患市場を開拓し、慢性神経疾患の患者に希望の新時代を約束します。
