ケネディ大統領の時期尚早な宣言が食品安全論争に火をつける
ワシントンD.C. – 保健長官エリアス・ケネディ博士は今週、最近のポッドキャスト出演で、新しい食品成分の承認プロセスの徹底的な見直しを目的とした連邦政府の取り組みに対する重大な勝利を時期尚早に宣言し、苦境に立たされた。 2024年10月28日の人気ポッドキャスト「Health & Policy Unfiltered」でケネディ博士は、「すべての新しい食品添加物に対して包括的な市場前審査システムを導入し、GRASの抜け穴を効果的に塞ぐという画期的な合意に業界の主要企業と合意に達した。」と述べた。しかし、食品医薬品局 (FDA) および主要な業界団体の情報筋は、そのような協定は現実から程遠いことを確認しており、提案されている変更は現在最も初期の最も物議を醸す段階にあり、食品メーカーからの激しい反対を招いている。
FDA によって暫定的に「強化食品成分審査イニシアチブ」と名付けられたこのイニシアチブは、新しい物質が国の食品供給に導入される方法を根本的に変えることを目指している。この提案の核心は、現在「一般に安全と認められている」（GRAS）自己決定プロセスの下で許可されているものを含む、すべての新規食品成分について、FDAによる市販前の厳格な安全性審査を義務付けることである。 GRAS システムは何十年にもわたって、企業自身が雇用する資格のある専門家によって安全であると判断される場合に限り、製造業者が FDA の直接承認なしに成分を導入することを許可してきました。公衆衛生擁護者らは、この制度が重大な抜け穴であり、未検査の化学物質が消費者の食事に混入する可能性があるとして長い間批判してきた。
見直し案とその根拠
2024年10月15日にFDAによって発表されたガイダンス文書草案では、企業がすべての新規食品成分について詳細な安全性データと毒物学報告書を市場に出す前に審査のためにFDAに提出することを義務付ける包括的な枠組みが概説されている。これには、GRAS 免除に該当する可能性のある物質も含まれます。この動きは主に、加工食品中の合成化合物や新規化合物の蔓延に対する消費者や擁護団体の懸念の高まりに対応したものとみられており、一部の研究では、特定の添加物とアレルギー、消化器系の問題、さらには長期的な健康リスクとの関連性が指摘されています。
「私たちの目標は単純です。アメリカ国民をより良く保護するために食品安全の枠組みを最新化することです」と、ガイダンス発表後の記者会見で、FDA食品安全担当副長官のレナ・チェン博士は述べた。 「現在のGRASシステムは、異なる時代においてその目的を果たしているものの、今日の食品科学の複雑さにはもはや十分ではありません。消費者が摂取するすべての成分について、政府主導の透明性のある審査が必要です。」 FDAはこの提案に対するパブリックコメント期間を開始し、2024年12月15日に終了する予定であり、プロセスがまだ初期協議段階にあることを示している。
業界の痛烈な拒絶
博士。ケネディ氏のポッドキャストでの主張は、大手業界関係者から即座に明白な否定を受けた。数百の食品・飲料会社を代表するアメリカ食品製造者協会（FMAA）は、2024年10月29日に強い言葉の声明を発表し、いかなる「画期的な合意」にも反論した。 FMAAのマーカス・ソーン会長は「ケネディ長官の発言は非常に誤解を招くものだ」と述べた。 「合意、突破口などは何もありません。私たちはこの提案に積極的に反対しています。この提案は範囲が広すぎ、科学的に根拠がなく、イノベーションを抑制すると考えています。」
もう一つの影響力のある業界団体である食品イノベーション評議会（CFI）も同様の意見を述べ、提案された変更は業界にコンプライアンスや研究開発の遅れに数十億ドルの損失を与える可能性があると推定した。 CFIの最高科学責任者エブリン・リード博士は、「この取り組みは、乗り越えられない官僚的ハードルを生み出し、潜在的により健康的でより持続可能な食品の選択肢の市場導入を遅らせることになるだろう」と説明した。 「当社の既存の GRAS プロセスは堅牢で科学に基づいており、イノベーションに不必要な負担をかけることなく、何十年にもわたって食品の安全性を確保してきました。」業界のリーダーらは、GRAS成分が安全でないと判明した場合にFDAが介入する仕組みをすでに備えており、すべての新成分を市販前に一括審査するのは行き過ぎだと主張している。
支持者らは改革をさらに強化
業界団体が激しく反発する中、ケネディ博士の時期尚早な発表を踏まえ慎重ながらも楽観視しながらも、公衆衛生支持者らはFDAの提案した取り組みを称賛している。公益科学センター（CSPI）や食品安全ナウ連合などの組織は、十分な独立した精査を経ずに導入された原材料の多数の例を挙げて、長年にわたりGRAS制度の見直しを支持してきました。
「ケネディ長官は勝利宣言をして飛びついたかもしれないが、この提案が俎上に上っているという事実は、消費者の安全にとって記念碑的な前進である」と、食品政策ディレクターのサラ・ジェンキンス博士はコメントした。 CSPI。 「『GRASの抜け穴』により、最小限の監視のもとで何千もの化学物質が私たちの食品供給に混入することが可能になりました。この取り組みは、企業の有給専門家が安全だと判断したものだけでなく、私たちが食べるものが本当に安全であることを保証するために不可欠です。」支持者らは、特定の規制されていない添加物と、特に小児におけるアレルギー発症率の上昇との間に潜在的な関連性があることを示唆する研究を指摘し、FDAに対し業界の圧力に対して毅然とした姿勢を保つよう求めている。
食品成分規制の先にあるもの
強化された食品成分審査イニシアチブの今後の道のりは、課題に満ちていることが予想されます。 12月中旬のパブリックコメント期間の終了後、FDAはフィードバックを検討する予定ですが、そのフィードバックは広範かつ非常に二極化していることが予想されます。その後、政府機関は改訂されたガイダンスを発行する可能性があり、業界の反対があまりにも強いことが判明した場合、保健福祉省（HHS）は議会に立法措置を求める可能性がある。現在の政治情勢と食品業界の強力なロビー活動を考慮すると、立法闘争は長期化し、物議を醸す可能性が高い。
今のところ、ケネディ博士の楽観的な宣言は、政策的願望と、食品安全の分野で有意義な変化を実現するという複雑でしばしば政治的問題を伴う現実との間に大きな溝があることをはっきりと思い出させるものとなっている。消費者、公衆衛生活動家、食品業界は同様に、アメリカの食事に含まれるものの将来をめぐる長期戦に備えています。
