各州、民間銀行が誇張した主張で親の希望を搾取していると主張
テキサス州オースティンとアリゾナ州フェニックス – 民間臍帯血銀行業界に影響を与える重要な動きとして、テキサス州とアリゾナ州の司法長官は、全米最大の民間臍帯血バンクの一つである臍帯血登録所（CBR）に対して別々ではあるが同時に訴訟を起こした。 2023 年 10 月 17 日に提起されたこの訴訟は、CBR が医療上の利点や保存されている臍帯血の将来の使用の可能性を誇張することで、新しく親になった人の希望や不安を食い物にする欺瞞的な広告行為に従事していると非難しています。
テキサス州のケン・パクストン司法長官とアリゾナ州のマーク・ブルノビッチ司法長官は、クーパーサージカル社の子会社である CBR は次のような義務を負っていると主張しています。医療に臍帯血が使用される可能性を誇張し、膨大なリストの症状の治療法を暗示するマーケティング資料で消費者を誤解させてきたが、その多くはまだ実験段階にあるか、臍帯血幹細胞による有効性の決定的な証拠が不足している。訴訟では数百万ドルの民事罰金、影響を受けた家族への賠償金、さらなる欺瞞的行為を阻止するための永久差し止め命令を求めている。
欺瞞と誇張の申し立て
各州の申し立ての核心はCBRのマーケティング戦略に集中しており、これが誤った緊急性と民間臍帯血保管の必要性を生み出しているとされている。テキサス州のトラビス郡地方裁判所とアリゾナ州のマリコパ郡高等裁判所に提出された法廷文書によると、CBRの広告は、子供が保存した臍帯血を必要とする可能性が低いことや、多くの約束された治療法が広範な臨床応用までに数十年かかるという事実を適切に開示することなく、希少疾患や将来の可能性のある治療法を頻繁に強調している。
「新しい親は、しばしば圧倒され、子供に最善のものを提供することに熱心であることが多く、安全策を約束するマーケティングに特に脆弱である。」将来の健康危機」とAGパクストン氏は記者会見で述べた。 「私たちの調査により、CBR がこれらの自然な親の本能を利用し、多額の費用を正当化するために確立された医学的事実として推測科学を提示するパターンが明らかになりました。」
訴訟では、次のような不実表示の具体的な主張が詳述されています。
- 臨床試験は進行中だが決定的な治療法はまだ確立されていない、脳性麻痺や自閉症などの疾患に対する臍帯血幹細胞を利用した治療の成功率を誇張する。
- 宣伝。臍帯血によって治療できる疾患の範囲は多岐にわたります。これには、遺伝的一致要件により公的銀行がより実行可能な選択肢となることが多い疾患や、自家（自己提供）臍帯血が通常使用されない疾患が含まれます。
- FDA が承認した用途（主に特定の血液がんや遺伝性疾患に対する）と実験研究用途とを明確に区別できていない。
- 保管にかかる高額な費用（初期処理費用 1,800 ～ 2,800 ドルに加え、年会費 175 ～ 250 ドル）に関する重要な情報を省略しています。これに比べて、保管されている細胞が必要になる可能性は極めて低いです。
臍帯血バンクの背後にある科学
臍帯血には、血液と免疫システムを再生できる造血幹細胞が含まれています。これらの細胞は、さまざまな白血病、リンパ腫、遺伝性代謝障害を含む 80 を超える症状の治療に有効であることが証明されています。しかし、専門家らは、これらの証明された用途には通常、遺伝的一致を必要とする血縁関係のないレシピエント向けの、多くの場合公的銀行からの同種異系（ドナー）臍帯血が含まれることを強調している。
Dr.カリフォルニア大学バークレー校の生命倫理学者であるレナ・ハンソン氏は、業界の広範な状況について次のようにコメントしている：「臍帯血幹細胞は、特に再生医療研究の領域において、治療上の有望性を秘めていることは間違いないが、マーケティングは現在の科学的現実を上回ることが多い。プライベートバンキングの場合、子供が自分で保存した臍帯血を使用する確率は非常に低く、情報源にもよりますが、400人に1人から20万人に1人と推定されています」そして具体的な条件。」彼女は、多くの疾患では、その疾患に遺伝的根拠がある場合、子供自身の臍帯血ですら適さない可能性があると付け加えた。
精査されている儲かる市場
民間の臍帯血銀行業界は過去 20 年間で大幅に成長し、現在では数十億ドル規模の世界市場であると推定されている。 CBR のような企業は、多くの場合、出生前授業中や産婦人科を通じて、妊娠中の親に直接売り込みを行っており、強力な感情的訴えを生み出しています。米国小児科学会（AAP）は長年、民間の臍帯血バンクに対して慎重な立場を維持しており、臍帯血幹細胞の恩恵を受ける可能性のある病状を患っている既知の家族がいる場合にのみそれを推奨している。 AAP は健康な乳児のために、公的銀行への寄付を奨励しています。
業界が厳しい監視に直面したのはこれが初めてではない。生物学的製剤として臍帯血を規制する米国食品医薬品局（FDA）などの規制機関は、根拠のない主張について警告を発している。しかし、現在の訴訟は、特定のマーケティング慣行に対する州司法長官のより積極的な姿勢を示しています。
CBR の対応と今後の影響
問い合わせに応じて、CBR の広報担当者エブリン・リード博士は電子メールで、同社は「マーケティング資料の科学的完全性を支持し」、「親に正確な情報を提供できる倫理的なビジネス慣行に取り組んでいる」と述べました。彼女は、CBR が「これらの申し立てに対して断固として弁護する」つもりであると付け加えた。
各州が勝訴すれば、CBRは数千万ドルに上る可能性のある多額の罰金を科せられ、広告や情報開示の慣行の根本的な変更を余儀なくされる可能性がある。これらの訴訟の結果は、民間臍帯血銀行業界全体にわたる規制監視と消費者保護の強化の前例となる可能性もあり、他の州も国境内での同様の慣行を検討するよう促される可能性がある。こうしたサービスに投資してきた何千もの家族にとって、この法廷闘争は、彼らが販売した約束の価値と真実性について重大な疑問を投げかけている。
