ホワイトハウス、製薬大手への圧力を強化
ワシントンD.C. – ホワイトハウスは医薬品コストを抑制する取り組みを劇的に強化し、輸入ブランドの処方薬に100％という驚異的な関税を課す可能性がある指令を発表した。サラ・チェン大使率いる米国通商代表部（USTR）が主導するこの前例のない動きは、厳格な期限内に薬価引き下げと国内製造の強化を目的とした新たな協定の交渉に失敗した製薬会社をターゲットにしている。
2024年10月28 日に発令された「公正な価格設定と国内生産への取り組み」と題された大統領令は、製薬会社に1月までの期限を与えている。 2025年31 日に米国政府と合意する。遵守しない企業は、自社のブランド医薬品輸入品に懲罰的関税を課せられ、米国市場への参入コストが事実上倍増する可能性がある。 USTR報道官のエブリン・リード博士は記者会見で、「これは明らかなシグナルだ。アメリカ国民は、命を救う薬を手頃な価格で手に入れる権利があり、我々はそれを達成するために、自由に使えるあらゆる手段を使うことに尽力する。」と述べた。
重要なのは、 この命令は、 米国で処方されるすべての処方箋の90%以上を占め、 一般的にはるかに手頃な価格であるジェネリック医薬品は、これらの可能性から完全に免除されると明記していることだ。関税この区別は、多国籍製薬会社によって製造されることが多い特許取得済みの高コスト医薬品に直接圧力を集中させるため、極めて重要です。
賭け金: ブランド医薬品とジェネリック医薬品
ブランド医薬品とジェネリック医薬品の区別は、この政策の潜在的な影響を理解する上で最も重要です。ブランド医薬品は通常、特許によって保護されており、メーカーは研究開発費を回収するために高い価格を設定することができます。これらには、がん、自己免疫疾患、まれな症状に対する革新的な治療法が含まれることがよくあります。一方、ジェネリック医薬品は、特許が切れたブランド医薬品の生物学的に同等なコピーであり、激しい競争と大幅な低価格化につながります。
たとえば、「OncoVance」（説明のための架空の名前）のようなブランドの腫瘍治療薬は、患者に月に数千ドルの費用がかかる可能性があり、製造元である「GlobalPharma Inc.」が交渉に失敗した場合、関税の対象となります。逆に、アモキシシリンなどの一般的なジェネリック抗生物質や、広く使用されているジェネリック スタチンは影響を受けません。この戦略的ターゲットの目的は、市場で最も高価なセグメントに最大限の影響を及ぼしながら、必須かつ低コストの医薬品の供給の中断を回避することです。
業界の反応と世界的な影響
製薬業界は、USTR の発表に対して迅速かつ批判的に反応しました。 米国医薬品製造者同盟 (PPhMA)大手製薬会社を代表して、この動きを非難する声明を発表した。 PPhMAの最高経営責任者（CEO）アリスター・フィンチ博士は、「この積極的で一方的な行動は、世界のサプライチェーンを混乱させ、イノベーションを抑制し、最終的には重要な新治療法へのアクセスを制限することで患者に害を及ぼす恐れがある」と述べた。 「われわれは政権に対し、この懲罰的なアプローチを再考し、建設的な対話に取り組むよう求める。」
ロンドンに本拠を置く「グローバル・ヘルス・エコノミクス」のアナリストらは、交渉が決裂した場合、医薬品株、特にスイスのノバルティスやドイツのバイエルなど、米国でのブランド医薬品販売に大きく依存している企業の株価が大きく変動すると予測している。グローバル・ヘルス・エコノミクスの主席エコノミスト、アニヤ・シャルマ博士は、「これは単なる国内政策ではなく、世界貿易上の課題だ」と指摘した。 「医薬品の研究開発と製造の拠点について根本的な再考を強いられる可能性がある。」
何が「取引」を構成するのか?
USTRは受け入れられる「取引」の具体的な内容について口を閉ざしているが、業界関係者や政策専門家らは、それにはいくつかの重要な要素が含まれる可能性が高いと示唆している。これらには、特定の高価格ブランド医薬品の米国定価を大幅に引き下げる協定、米国国内の製造能力を拡大する約束、さらには研究開発費や利益率に関する透明性協定も含まれる可能性がある。一部の人々は、政権が米国の価格を他の先進国の価格とより緊密に一致させる段階的な価格構造を推進するのではないかと推測している。
患者擁護団体はさまざまな反応を示している。政府の大胆な姿勢を今すぐ手頃な医療保険連合（AHNC）が称賛した。 「あまりにも長い間、アメリカの患者は世界で最も高い薬価を支払ってきた」とAHNCの事務局長マリア・ロドリゲスは述べた。 「これにより企業が交渉のテーブルにつくことができれば、消費者にとっては勝利となる。」しかし、他の団体は、関税が導入されれば、被保険者にとって不用意に費用が高額になったり、一部の革新的な治療法の利用可能性が減ったりする可能性があると懸念を表明した。
今後の展望: 一か八かの交渉
1月31日の期限が迫る中、今後数週間は米国政府と大手製薬会社との間で一か八かの熾烈な交渉が行われることになるだろう。この結果は、今後何年にもわたって薬価とサプライチェーンの状況を再定義する可能性があり、医療費の高騰に取り組む他国にとって先例となる可能性がある。この積極的な関税の脅威が製薬大手に妥協を強いるのか、それとも世界的な貿易紛争の新たな前線に火をつけるのか、世界中が注目しています。
