Lilly fait un pas audacieux dans le traitement de la narcolepsie
Le géant pharmaceutique Eli Lilly and Company a annoncé aujourd'hui son accord définitif pour acquérir Centessa Pharmaceuticals, une société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des troubles neurologiques, pour un montant estimé à 6,3 milliards de dollars. L'acquisition, qui devrait être finalisée au troisième trimestre 2024, est principalement portée par le principal médicament expérimental de Centessa, Solenix-HR (anciennement CT-121), un nouvel agoniste des récepteurs de l'orexine actuellement en phase d'essais cliniques à mi-parcours pour le traitement de la narcolepsie de type 1 et de type 2.
Cette décision stratégique souligne l'engagement croissant de Lilly dans l'innovation neurologique et les marchés des maladies rares. « L'ajout de Solenix-HR à notre portefeuille de neurosciences représente un pas en avant significatif dans notre mission visant à traiter les maladies débilitantes avec d'importants besoins non satisfaits », a déclaré le Dr Daniel Gold, président de Lilly Neuroscience, lors d'une conférence de presse. « Centessa a développé un composé vraiment prometteur qui a démontré des résultats convaincants lors des premiers essais, offrant le potentiel d'un traitement transformateur pour les patients souffrant de narcolepsie. La narcolepsie, une maladie neurologique chronique affectant environ 1 personne sur 2 000 dans le monde, se caractérise par l’incapacité du cerveau à réguler normalement les cycles veille-sommeil, souvent en raison d’un déficit en neurotransmetteurs orexine (hypocrétine). Les traitements actuels traitent principalement les symptômes, tels que la somnolence diurne excessive (EDS) et la cataplexie, mais ne s'attaquent pas à la cause sous-jacente.
Centessa Pharmaceuticals, fondée en 2020, a été à l'avant-garde du développement de cette thérapie de nouvelle génération. Dans son essai de phase 2b « AWAKEN » récemment conclu, Solenix-HR a montré une réduction statistiquement significative de l'EDS, mesurée par une diminution moyenne de 6,2 points sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) par rapport à la ligne de base, contre 2,1 points pour le placebo sur une période de 12 semaines. L'essai, auquel ont participé 185 patients répartis sur 30 sites en Amérique du Nord et en Europe, a également fait état d'un profil d'innocuité favorable, avec des événements indésirables courants, notamment de légers maux de tête et des nausées, qui disparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
« Nous sommes incroyablement fiers des progrès réalisés par notre équipe de Centessa avec Solenix-HR », a commenté le Dr Sarah Chen, PDG de Centessa Pharmaceuticals. « Unir nos forces avec Eli Lilly fournit les ressources et la portée mondiale nécessaires pour accélérer le développement et la fourniture potentielle de ce traitement vital aux patients du monde entier qui ont désespérément besoin d'options plus efficaces et modificatrices de la maladie. »
Perspectives du marché et réception des analystes
Le prix d'acquisition de 6,3 milliards de dollars représente une prime importante pour Centessa, qui avait une capitalisation boursière d'environ 2,8 milliards de dollars avant l'annonce. Les analystes du secteur ont largement réagi positivement, considérant l'accord comme un investissement stratégique à long terme pour Lilly. « L'entrée de Lilly dans le domaine des agonistes de l'orexine est une décision judicieuse », a noté Evelyn Reed, analyste principale en biotechnologie chez Zenith Financial. "Le marché de la narcolepsie, estimé à plus de 3,5 milliards de dollars par an et devrait atteindre 6 milliards de dollars d'ici 2030, est mûr pour l'innovation. Solenix-HR, s'il réussit au cours de la phase 3 et est approuvé, pourrait capturer une part substantielle, générant potentiellement un pic de ventes annuel supérieur à 2 milliards de dollars. "
Reed a en outre souligné que la solide infrastructure commerciale et l'expertise réglementaire de Lilly pourraient réduire considérablement les risques liés au développement restant de Solenix-HR. L'acquisition devrait augmenter les bénéfices de Lilly d'ici 2028, en supposant un développement clinique réussi et un calendrier d'approbation réglementaire.
Le paysage plus large du traitement de la narcolepsie
Le paysage actuel du traitement de la narcolepsie est dominé par des stimulants comme le modafinil et l'armodafinil et l'oxybate de sodium (par exemple, Xyrem, Xywav), qui sont efficaces mais souvent associés à des effets secondaires et à des schémas posologiques complexes. D'autres acteurs comme Takeda et Jazz Pharmaceuticals ont également des intérêts importants sur le marché.
Le potentiel de Solenix-HR en tant que médicament administré par voie orale une fois par jour qui traite directement la carence sous-jacente en orexine pourrait le positionner comme la meilleure thérapie de sa catégorie. Son nouveau mécanisme vise à offrir un état d'éveil soutenu amélioré et potentiellement un meilleur contrôle de la cataplexie, une perte soudaine de tonus musculaire déclenchée par des émotions fortes, ce qui est particulièrement difficile pour les patients atteints de narcolepsie de type 1.
Lilly prévoit de lancer un programme pivot de phase 3 pour Solenix-HR début 2025, avec des soumissions réglementaires potentielles attendues d'ici fin 2027. Cette acquisition souligne une tendance croissante dans le secteur pharmaceutique à cibler des marchés spécifiques et à forte valeur ajoutée pour les maladies rares. avec des thérapies innovantes basées sur des mécanismes, promettant une nouvelle ère d'espoir pour les patients atteints de maladies neurologiques chroniques.
