شركة ليلي تتخذ خطوة جريئة نحو علاج الخدار
أعلنت شركة الأدوية العملاقة Eli Lilly and Company اليوم عن اتفاقها النهائي للاستحواذ على شركة Centessa Pharmaceuticals، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في علاجات الاضطرابات العصبية، مقابل ما يقدر بنحو 6.3 مليار دولار. عملية الاستحواذ، المتوقع إغلاقها في الربع الثالث من عام 2024، مدفوعة بشكل أساسي بالدواء التجريبي الرئيسي لشركة Centessa، Solenix-HR (المعروف سابقًا باسم CT-121)، وهو ناهض جديد لمستقبلات الأوركسين حاليًا في المرحلة المتوسطة من التجارب السريرية لعلاج الخدار من النوع 1 والنوع 2.
تؤكد هذه الخطوة الإستراتيجية التزام شركة Lilly المتوسع بالابتكار العصبي وأسواق الأمراض النادرة. صرح الدكتور دانييل جولد، رئيس شركة Lilly Neuroscience، في مؤتمر صحفي قائلاً: "تمثل إضافة Solenix-HR إلى محفظة علم الأعصاب لدينا قفزة كبيرة إلى الأمام في مهمتنا لمعالجة الحالات المنهكة ذات الاحتياجات العالية غير الملباة". "لقد طورت Centessa مركبًا واعدًا حقًا أظهر نتائج مقنعة في التجارب المبكرة، مما يوفر إمكانية العلاج التحويلي للمرضى الذين يعانون من الخدار."
Solenix-HR: أفق جديد لمرضى الخدار
يستهدف Solenix-HR مسار الأوركسين، وهو منظم مهم لليقظة والنوم. الخدار هو حالة عصبية مزمنة تؤثر على ما يقرب من 1 من كل 2000 شخص على مستوى العالم، وتتميز بعدم قدرة الدماغ على تنظيم دورات النوم والاستيقاظ بشكل طبيعي، وغالبًا ما يرجع ذلك إلى نقص الناقلات العصبية للأوركسين (هيبوكريتين). تعالج العلاجات الحالية الأعراض في المقام الأول، مثل النعاس المفرط أثناء النهار (EDS) والجمدة، ولكنها لا تعالج السبب الأساسي.
كانت شركة Centessa Pharmaceuticals، التي تأسست في عام 2020، في طليعة تطوير هذا الجيل التالي من العلاج. في المرحلة الثانية من تجربة "AWAKEN" التي اختتمت مؤخرًا، أظهرت Solenix-HR انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في EDS، والذي تم قياسه بانخفاض متوسط قدره 6.2 نقطة على مقياس Epworth Sleepiness Scale (ESS) من خط الأساس، مقارنة بـ 2.1 نقطة للعلاج الوهمي على مدى 12 أسبوعًا. كما أبلغت التجربة، التي سجلت 185 مريضًا عبر 30 موقعًا في أمريكا الشمالية وأوروبا، عن ملف تعريف أمان مناسب، مع أحداث سلبية شائعة بما في ذلك الصداع الخفيف والغثيان، والتي يتم حلها عادةً خلال الأسبوع الأول من العلاج.
"نحن فخورون للغاية بالتقدم الذي أحرزه فريقنا في Centessa مع Solenix-HR،" علقت الدكتورة سارة تشين، الرئيس التنفيذي لشركة Centessa Pharmaceuticals. "إن توحيد الجهود مع Eli Lilly يوفر الموارد والوصول العالمي اللازم لتسريع التطوير والتسليم المحتمل لهذا العلاج الحيوي للمرضى في جميع أنحاء العالم الذين يحتاجون بشدة إلى خيارات أكثر فعالية وتعديل المرض."
توقعات السوق واستقبال المحللين
ويمثل سعر الاستحواذ البالغ 6.3 مليار دولار علاوة كبيرة لشركة Centessa، التي كانت تبلغ قيمتها السوقية حوالي 2.8 مليار دولار قبل الإعلان. وكان رد فعل محللي الصناعة إيجابيا إلى حد كبير، حيث نظروا إلى الصفقة باعتبارها استثمارا استراتيجيا طويل الأجل لشركة ليلي. أشارت إيفلين ريد، كبيرة محللي التكنولوجيا الحيوية في شركة Zenith Financial، إلى أن "انتقال شركة Lilly إلى مجال ناهضات الأوركسين هو خطوة ذكية". "إن سوق الخدار، الذي يقدر بأكثر من 3.5 مليار دولار أمريكي سنويًا ومن المتوقع أن يصل إلى 6 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، جاهز للابتكار. يمكن لـ Solenix-HR، إذا نجحت خلال المرحلة 3 وتمت الموافقة عليها، الحصول على حصة كبيرة، ومن المحتمل أن تولد ذروة مبيعات سنوية تتجاوز 2 مليار دولار أمريكي. "
وأبرز ريد أيضًا أن البنية التحتية التجارية القوية والخبرة التنظيمية لشركة Lilly يمكن أن تقلل بشكل كبير من مخاطر مسار التطوير المتبقي لشركة Solenix-HR. من المتوقع أن يضيف الاستحواذ إلى أرباح شركة Lilly بحلول عام 2028، بافتراض نجاح التطوير السريري والجدول الزمني للموافقة التنظيمية.
المشهد الأوسع لعلاج الخدار
تهيمن المنشطات مثل مودافينيل وأرمودافينيل وأوكسيبات الصوديوم (على سبيل المثال، Xyrem وXywav)، على المشهد الأوسع لعلاج الخدار، وهي فعالة ولكنها غالبًا ما ترتبط بآثار جانبية. وأنظمة الجرعات المعقدة. كما يمتلك لاعبون آخرون مثل Takeda وJazz Pharmaceuticals حصصًا كبيرة في السوق.
إن إمكانات Solenix-HR كدواء يتم تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ويعالج بشكل مباشر نقص الأوركسين الأساسي يمكن أن تجعله أفضل علاج في فئته. تهدف آليتها الجديدة إلى توفير يقظة مستدامة محسّنة وربما تحكم أفضل في الجمدة، وهو فقدان مفاجئ للتوتر العضلي الناجم عن المشاعر القوية، وهو أمر يمثل تحديًا خاصًا للمرضى الذين يعانون من الخدار من النوع الأول.
تخطط شركة ليلي لبدء برنامج المرحلة الثالثة المحوري لشركة Solenix-HR في أوائل عام 2025، مع توقع التقديمات التنظيمية المحتملة بحلول أواخر عام 2027. ويؤكد هذا الاستحواذ على الاتجاه المتزايد في قطاع الأدوية نحو استهداف أسواق أمراض نادرة محددة وعالية القيمة علاجات مبتكرة قائمة على الآليات، تعد بعصر جديد من الأمل للمرضى الذين يعانون من حالات عصبية مزمنة.
