البيت الأبيض يصعد الضغوط على شركات الأدوية العملاقة
واشنطن العاصمة – صعّد البيت الأبيض بشكل كبير جهوده لكبح جماح تكاليف الأدوية، معلنا عن توجيه يمكن أن يفرض تعريفة مذهلة بنسبة 100٪ على الأدوية الطبية المستوردة ذات العلامات التجارية. تستهدف هذه الخطوة غير المسبوقة، التي يقودها مكتب الممثل التجاري الأمريكي (USTR) برئاسة السفيرة سارة تشين، شركات الأدوية التي تفشل في التفاوض على اتفاقيات جديدة تهدف إلى خفض أسعار الأدوية وتعزيز التصنيع المحلي خلال موعد نهائي صارم.
صدر الأمر التنفيذي في في 28 أكتوبر/تشرين الأول 2024، والذي يحمل عنوان "مبادرة التسعير العادل والإنتاج المحلي"، ويمنح شركات الأدوية مهلة حتى 31 يناير/كانون الثاني. 2025، للتوصل إلى اتفاق مع الحكومة الأمريكية. الشركات التي لا تمتثل يمكن أن ترى أن وارداتها من الأدوية ذات العلامات التجارية تواجه تعريفات عقابية، مما يؤدي فعليًا إلى مضاعفة تكلفة دخول السوق الأمريكية. صرحت المتحدثة باسم مكتب الممثل التجاري الأمريكي، الدكتورة إيفلين ريد، في مؤتمر صحفي، "هذه إشارة واضحة. يستحق الشعب الأمريكي الوصول إلى الأدوية المنقذة للحياة بأسعار معقولة، ونحن ملتزمون باستخدام كل أداة تحت تصرفنا لتحقيق ذلك".
الأهم من ذلك، ينص الأمر صراحةً على الأدوية الجنيسة، التي تشكل أكثر من 90% من جميع الوصفات الطبية في الولايات المتحدة وبأسعار معقولة بشكل عام، معفاة تمامًا من هذه التعريفات المحتملة. هذا التمييز يعد أمرًا حيويًا، لأنه يركز الضغط بشكل مباشر على الأدوية ذات التكلفة العالية والحاصلة على براءات اختراع والتي غالبًا ما تنتجها شركات الأدوية متعددة الجنسيات.
المخاطر: الأدوية ذات العلامات التجارية مقابل الأدوية الجنيسة
يعد التمييز بين الأدوية ذات العلامات التجارية والأدوية الجنيسة أمرًا بالغ الأهمية في فهم التأثير المحتمل لهذه السياسة. وعادة ما تكون الأدوية ذات العلامات التجارية محمية بموجب براءات الاختراع، مما يسمح لمصنعيها بتحديد أسعار مرتفعة لاسترداد تكاليف البحث والتطوير. وتشمل هذه غالبًا علاجات مبتكرة للسرطان وأمراض المناعة الذاتية والحالات النادرة. ومن ناحية أخرى، فإن الأدوية الجنيسة هي نسخ مكافئة بيولوجيًا للأدوية ذات العلامات التجارية التي انتهت صلاحية براءات اختراعها، مما يؤدي إلى منافسة قوية وانخفاض الأسعار بشكل كبير.
على سبيل المثال، فإن دواء الأورام ذو العلامة التجارية مثل "OncoVance" (اسم خيالي للأغراض التوضيحية)، والذي يمكن أن يكلف المريض الآلاف شهريًا، سيخضع للتعريفة إذا فشلت الشركة المصنعة له، "GlobalPharma Inc." في التفاوض. وعلى العكس من ذلك، فإن المضاد الحيوي العام الشائع مثل الأموكسيسيلين، أو حتى الستاتين العام المستخدم على نطاق واسع، لن يتأثر. يهدف هذا الاستهداف الاستراتيجي إلى تجنب تعطيل توريد الأدوية الأساسية منخفضة التكلفة مع تطبيق أقصى قدر من التأثير على القطاعات الأكثر تكلفة في السوق.
رد فعل الصناعة والتداعيات العالمية
لقد استجابت صناعة الأدوية بسرعة وبشكل نقدي لإعلان الممثل التجاري الأمريكي. تحالف مصنعي الأدوية الأمريكي (PPhMA)وأصدر ممثل كبار صانعي الأدوية بيانا أدان فيه هذه الخطوة. وقال الدكتور أليستر فينش، الرئيس التنفيذي لـ PPhMA: "إن هذا الإجراء العدواني والأحادي يهدد بتعطيل سلاسل التوريد العالمية، وخنق الابتكار، والإضرار في نهاية المطاف بالمرضى من خلال الحد من الوصول إلى علاجات جديدة مهمة". "نحث الإدارة على إعادة النظر في هذا النهج العقابي والدخول في حوار بناء".
ويتوقع المحللون في شركة "Global Health Economics" ومقرها لندن حدوث تقلبات كبيرة في أسهم الأدوية، وخاصة تلك الخاصة بالشركات التي تعتمد بشكل كبير على مبيعات الولايات المتحدة من الأدوية ذات العلامات التجارية، مثل شركة Novartis AG السويسرية وشركة Bayer AG الألمانية، في حالة فشل المفاوضات. وأشارت الدكتورة أنيا شارما، كبيرة الاقتصاديين في مؤسسة اقتصاديات الصحة العالمية، إلى أن "هذه ليست مجرد سياسة محلية؛ إنها تحدي تجاري عالمي". "قد يفرض ذلك إعادة تفكير جذرية في مكان وجود البحث والتطوير والتصنيع الصيدلاني."
ما الذي يشكل "صفقة"؟
بينما ظل مكتب الممثل التجاري الأمريكي متشددًا بشأن تفاصيل ما يمكن أن يشكل "صفقة" مقبولة، يشير المطلعون على الصناعة وخبراء السياسة إلى أنها من المحتمل أن تتضمن عدة مكونات رئيسية. ويمكن أن تشمل هذه الاتفاقيات خفض أسعار القائمة الأمريكية بشكل كبير لبعض الأدوية ذات العلامات التجارية عالية التكلفة، والالتزامات بزيادة القدرة التصنيعية المحلية داخل الولايات المتحدة، وربما حتى اتفاقيات الشفافية بشأن تكاليف البحث والتطوير وهوامش الربح. ويتكهن البعض بأن الإدارة قد تضغط أيضًا من أجل هيكل تسعير متدرج، حيث تتوافق الأسعار الأمريكية بشكل أوثق مع الأسعار الموجودة في الدول المتقدمة الأخرى.
قدمت مجموعات الدفاع عن المرضى ردود فعل متباينة. وأشاد تحالف الرعاية الصحية بأسعار معقولة الآن (AHNC) بالموقف الجريء الذي اتخذته الإدارة. وقالت ماريا رودريغيز، المديرة التنفيذية لـ AHNC: "لفترة طويلة، دفع المرضى الأمريكيون أعلى أسعار الأدوية في العالم". "إذا دفع هذا الشركات إلى طاولة المفاوضات، فهذا مكسب للمستهلكين." ومع ذلك، أعربت مجموعات أخرى عن قلقها من أن التعريفات، إذا تم تنفيذها، يمكن أن تؤدي عن غير قصد إلى ارتفاع التكاليف للمرضى المؤمن عليهم أو حتى تقليل توافر بعض العلاجات المبتكرة.
التطلع إلى المستقبل: مفاوضات عالية المخاطر
مع اقتراب الموعد النهائي في 31 يناير، من المقرر أن تكون الأسابيع المقبلة فترة من المفاوضات المكثفة عالية المخاطر بين حكومة الولايات المتحدة وكبار اللاعبين في مجال الأدوية. يمكن أن تعيد النتيجة تحديد مشهد تسعير الأدوية وسلاسل التوريد لسنوات قادمة، مما قد يمثل سابقة للدول الأخرى التي تتصارع مع تكاليف الرعاية الصحية المتصاعدة. ويراقب العالم ليرى ما إذا كان هذا التهديد العدواني بالتعريفة الجمركية سيجبر شركات الأدوية العملاقة على التنازل، أو ما إذا كان سيشعل جبهة جديدة في النزاعات التجارية العالمية.
